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総-3-2 市場拡大再算定品目について[137KB] (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_57671.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第608回 5/14)《厚生労働省》 |
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中医協
7
市場拡大再算定品目について
.
総-3-2
5 .
1 4
○ 効能変更等が承認された既収載品及び2年度目以降の予想販売額が一定額を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場
合、薬価改定の際に限らず、年4回、薬価を見直すこととされている。
○ 今般、NDBデータ(12月診療分)に基づく検討を行ったところ、アイリーア硝子体内注射について市場拡大再算定の特例の要件に、ジャ
ディアンス錠については市場拡大再算定の要件に該当したことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見直す※1こととする。
[要件の該当性]
アイリーア硝子体内注射は、アイリーア硝子体内注射(40mg/mL)と用法・用量が異なるアイリーア8mg硝子体内注射液の収載(令和6年
4月収載)から10年を経過していない。また、NDBデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が1,000億円超1,500憶円以
下かつ、基準年間販売額の1.5倍以上に該当する。
ジャディアンス錠は令和6年2月に慢性腎臓病の効能又は効果が追加され、効能又は変更の承認を受けた日から10年を経過していない。
また、NDBデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が350億円超かつ、基準年間販売額の2倍以上という要件に該当する。
※1
NDBデータ(12月診療分)に基づく検討のため、今回の再算定薬価が令和7年度薬価改定後の薬価より高い場合は、今回の再算定薬価は適用しない。
≪薬価算定組織
No
銘柄名
成分名
1 アイリーア硝子体内注射液
40mg/mL
アフリベルセ
アイリーア硝子体内注射用
プト(遺伝子組
キット 40mg/mL
換え)
アイリーア 8mg 硝子体内注射
液 114.3mg/mL
ブロルシズマ
ベオビュ硝子体内注射用キッ
ブ(遺伝子組換
ト 120mg/mL
え)
ファリシマブ
バビースモ硝子体内注射液
(遺伝子組換
120mg/mL
え)
※2
会社名
現行薬価
改定薬価
バイエル薬
品(株)
2mg0.05mL1 瓶
2mg0.05mL1 筒
8mg0.07mL1 瓶
145,935 円
137,292 円
181,763 円
117,440 円
110,484 円
146,272 円
注 131
眼科用剤
市場拡大再算定
の特例の要件に
該当
無
令和7年8月1
日
ノバルティ
ス ファー
マ(株)
6mg0.05mL1 筒
122,822 円
105,382 円
注 131
眼科用剤
類似品
無
令和7年8月1
日
中外製薬
(株)
6mg0.05mL1 瓶
163,894 円
131,892 円
注 131
眼科用剤
類似品
無
令和7年8月1
日
1
再算定の理由
補正加算
適用日※2
規格単位
医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。
薬効分類
令和7年4月17日≫
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市場拡大再算定品目について
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総-3-2
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○ 効能変更等が承認された既収載品及び2年度目以降の予想販売額が一定額を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場
合、薬価改定の際に限らず、年4回、薬価を見直すこととされている。
○ 今般、NDBデータ(12月診療分)に基づく検討を行ったところ、アイリーア硝子体内注射について市場拡大再算定の特例の要件に、ジャ
ディアンス錠については市場拡大再算定の要件に該当したことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見直す※1こととする。
[要件の該当性]
アイリーア硝子体内注射は、アイリーア硝子体内注射(40mg/mL)と用法・用量が異なるアイリーア8mg硝子体内注射液の収載(令和6年
4月収載)から10年を経過していない。また、NDBデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が1,000億円超1,500憶円以
下かつ、基準年間販売額の1.5倍以上に該当する。
ジャディアンス錠は令和6年2月に慢性腎臓病の効能又は効果が追加され、効能又は変更の承認を受けた日から10年を経過していない。
また、NDBデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が350億円超かつ、基準年間販売額の2倍以上という要件に該当する。
※1
NDBデータ(12月診療分)に基づく検討のため、今回の再算定薬価が令和7年度薬価改定後の薬価より高い場合は、今回の再算定薬価は適用しない。
≪薬価算定組織
No
銘柄名
成分名
1 アイリーア硝子体内注射液
40mg/mL
アフリベルセ
アイリーア硝子体内注射用
プト(遺伝子組
キット 40mg/mL
換え)
アイリーア 8mg 硝子体内注射
液 114.3mg/mL
ブロルシズマ
ベオビュ硝子体内注射用キッ
ブ(遺伝子組換
ト 120mg/mL
え)
ファリシマブ
バビースモ硝子体内注射液
(遺伝子組換
120mg/mL
え)
※2
会社名
現行薬価
改定薬価
バイエル薬
品(株)
2mg0.05mL1 瓶
2mg0.05mL1 筒
8mg0.07mL1 瓶
145,935 円
137,292 円
181,763 円
117,440 円
110,484 円
146,272 円
注 131
眼科用剤
市場拡大再算定
の特例の要件に
該当
無
令和7年8月1
日
ノバルティ
ス ファー
マ(株)
6mg0.05mL1 筒
122,822 円
105,382 円
注 131
眼科用剤
類似品
無
令和7年8月1
日
中外製薬
(株)
6mg0.05mL1 瓶
163,894 円
131,892 円
注 131
眼科用剤
類似品
無
令和7年8月1
日
1
再算定の理由
補正加算
適用日※2
規格単位
医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。
薬効分類
令和7年4月17日≫