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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要 （コミナティ筋注シリンジ12歳以上用）［351KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【別紙３】
医療機関からの副反応疑い報告状況について
ワクチン接種後の心筋炎が疑われる症例（症例経過）
症例 No.
1
症例経過
本報告は規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA受付番号：v2410000775 (PMDA)。
2024年10月09日、81歳の男性患者がCOVID-19免疫に対しBNT162b2 omicron (jn.1)を接種した。
（コミナティ筋注シリンジ12歳以上用（1価：オミクロン株JN.1）、1回目、0.3ml 単回量、ロット番号：LK7363、使用
期限： 2025年02月04日、81歳時、筋肉内、左三角筋、デバイスロット番号：LK7363、デバイス使用期限： 2025
年02月04日）
【関連する病歴】
「前立腺肥大症」（継続中か詳細不明）；
「胃潰瘍」（罹患中）；
「貧血」（罹患中）。
患者の併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19ワクチン、使用理由：COVID-19免疫（1回目、製造販売業者不明）；
COVID-19ワクチン、使用理由：COVID-19免疫（2回目、製造販売業者不明）；
COVID-19ワクチン、使用理由：COVID-19免疫（3回目、製造販売業者不明）；
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19免疫（4回目、ロット番号：FM7534、使用期限：2022年10月31日、左三角
筋、接種日：2022年06月21日）；
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19免疫（5回目、ロット番号：GJ1857、使用期限：2023年07月31日、三角
筋、、接種日：2022年11月30日）；
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19免疫（6回目、ロット番号：GJ9259、使用期限：2024年02月29日、三角筋、
接種日：2023年05月31日）；
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19免疫（7回目、ロット番号：HG2346、使用期限：2024年12月31日、三角筋、
接種日：2023年10月04日）。
患者は上記のワクチン接種により、何らかの有害事象は発現しなかった。
患者は、被疑薬であるワクチンの初回接種前の4週間以内に他のワクチンを接種しなかった。
過去に受けた予防接種、薬、食べ物、その他の製品にアレルギーはなかった。
患者の体温は、ワクチン接種前（2024年10月09日）36.1度であった。
【報告事象】
2024年10月09日、患者は8回目単;回投与の12歳以上用コミナティワクチンを接種した。患者は異常なく帰宅し
た。
1
医療機関からの副反応疑い報告状況について
ワクチン接種後の心筋炎が疑われる症例（症例経過）
症例 No.
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症例経過
本報告は規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA受付番号：v2410000775 (PMDA)。
2024年10月09日、81歳の男性患者がCOVID-19免疫に対しBNT162b2 omicron (jn.1)を接種した。
（コミナティ筋注シリンジ12歳以上用（1価：オミクロン株JN.1）、1回目、0.3ml 単回量、ロット番号：LK7363、使用
期限： 2025年02月04日、81歳時、筋肉内、左三角筋、デバイスロット番号：LK7363、デバイス使用期限： 2025
年02月04日）
【関連する病歴】
「前立腺肥大症」（継続中か詳細不明）；
「胃潰瘍」（罹患中）；
「貧血」（罹患中）。
患者の併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19ワクチン、使用理由：COVID-19免疫（1回目、製造販売業者不明）；
COVID-19ワクチン、使用理由：COVID-19免疫（2回目、製造販売業者不明）；
COVID-19ワクチン、使用理由：COVID-19免疫（3回目、製造販売業者不明）；
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19免疫（4回目、ロット番号：FM7534、使用期限：2022年10月31日、左三角
筋、接種日：2022年06月21日）；
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19免疫（5回目、ロット番号：GJ1857、使用期限：2023年07月31日、三角
筋、、接種日：2022年11月30日）；
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19免疫（6回目、ロット番号：GJ9259、使用期限：2024年02月29日、三角筋、
接種日：2023年05月31日）；
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19免疫（7回目、ロット番号：HG2346、使用期限：2024年12月31日、三角筋、
接種日：2023年10月04日）。
患者は上記のワクチン接種により、何らかの有害事象は発現しなかった。
患者は、被疑薬であるワクチンの初回接種前の4週間以内に他のワクチンを接種しなかった。
過去に受けた予防接種、薬、食べ物、その他の製品にアレルギーはなかった。
患者の体温は、ワクチン接種前（2024年10月09日）36.1度であった。
【報告事象】
2024年10月09日、患者は8回目単;回投与の12歳以上用コミナティワクチンを接種した。患者は異常なく帰宅し
た。
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