一般診療所調査

4) バイオ後続品の使用に関する考えについて
※バイオ後続品とは、国内で既に新有効成分含有医薬品として承認されたバイオテクノロジー応
用医薬品（以下「先行バイオ医薬品」という。）と同等／ 同質の品質、安全性、有効性を有
する医薬品として、異なる製造販売業者により開発される医薬品。
本調査における「バイオ後続品」には、後発医薬品として承認されたバイオ医薬品（いわゆる
バイオ AG、先行品工場で製造された先行品と同一のバイオ医薬品）を含む。

図表 3-50 国内でバイオ後続品が承認されている先行バイオ医薬品
先行バイオ医薬品の一般的名称※1
ソマトロピン
エポエチン アルファ
フィルグラスチム
インフリキシマブ
インスリン グラルギン
リツキシマブ
トラスツズマブ
エタネルセプト
アガルシダーゼ ベータ
ベバシズマブ
ダルベポエチン アルファ※2
テリパラチド
インスリン リスプロ
アダリムマブ
インスリン アスパルト
ラニビズマブ

先行バイオ医薬品 販売名
ジェノトロピン
エスポー
グラン
レミケード
ランタス
リツキサン
ハーセプチン
エンブレル
ファブラザイム
アバスチン
ネスプ
フォルテオ
ヒューマログ
ヒュミラ
ノボラピッド
ルセンティス

※1（遺伝子組換え）を省略して記載
※2 バイオ後続品と後発バイオ医薬品のそれぞれが承認されている。

以降、一部設問において「在宅自己注射指導管理料におけるバイオ後続品導入初期加
算」「注射料通則におけるバイオ後続品導入初期加算」のいずれかの加算の算定がある施
設を「バイオ後続品導入初期加算あり」、いずれの加算の算定もない施設を「バイオ後続
品導入初期加算なし」と区分して集計を実施している。

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