よむ、つかう、まなぶ。
資料１－１－１ 一般社団法人次世代基盤政策研究所 御提出資料 (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2501_02medical/250331/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 3／31）《内閣府》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
今後のEHDS適⽤までのマイルストーン
2025年3⽉︓EHDS規則が発効し、 移⾏期間が始まる。
2027年3⽉︓ここまでに、欧州委員会が、規制の詳細な規則を定めるいくつかの重要
な実施法を採択する。
2029年3⽉︓EHDS規則の主要部分が適⽤開始となる。
⼀次利⽤については、すべてのEU加盟国において、第⼀優先カテゴリーのヘルスデータ（患
者サマリー、ePrescriptions/eDispensations）の交換が可能となる。
⼆次利⽤に関する規則も、ほとんどのデータカテゴリー（電⼦カルテのデータなど）に適⽤さ
れ始める。
2031年3⽉︓⼀次利⽤については、すべてのEU加盟国において、健康データの第⼆優
先カテゴリー群（医療画像、検査結果、退院報告書）の交換が可能になる。
残りのデータカテゴリー（ゲノムデータなど）についても、⼆次利⽤のルールが適⽤され始め
る。
2034年3⽉︓第三国および国際機関は、⼆次利⽤のためにHealthData@EUへの参加を
申請できるようになる。
出典︓https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/european-health-data-space-regulation-ehds_en
Copyright(C) 2025 Next Generation Fundamental Policy Research Institute (NFI) All Rights Reserved.
16
2025年3⽉︓EHDS規則が発効し、 移⾏期間が始まる。
2027年3⽉︓ここまでに、欧州委員会が、規制の詳細な規則を定めるいくつかの重要
な実施法を採択する。
2029年3⽉︓EHDS規則の主要部分が適⽤開始となる。
⼀次利⽤については、すべてのEU加盟国において、第⼀優先カテゴリーのヘルスデータ（患
者サマリー、ePrescriptions/eDispensations）の交換が可能となる。
⼆次利⽤に関する規則も、ほとんどのデータカテゴリー（電⼦カルテのデータなど）に適⽤さ
れ始める。
2031年3⽉︓⼀次利⽤については、すべてのEU加盟国において、健康データの第⼆優
先カテゴリー群（医療画像、検査結果、退院報告書）の交換が可能になる。
残りのデータカテゴリー（ゲノムデータなど）についても、⼆次利⽤のルールが適⽤され始め
る。
2034年3⽉︓第三国および国際機関は、⼆次利⽤のためにHealthData@EUへの参加を
申請できるようになる。
出典︓https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/european-health-data-space-regulation-ehds_en
Copyright(C) 2025 Next Generation Fundamental Policy Research Institute (NFI) All Rights Reserved.
16