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資料１－１－１ 一般社団法人次世代基盤政策研究所 御提出資料 (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2501_02medical/250331/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 3／31）《内閣府》 |
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EHDSの成⽴
European Health Data Space（EHDS）規則の成⽴と適⽤開始
2025年3⽉5⽇、EHDS規則が欧州連合官報に正式に掲載された。
同規則は2025年3⽉26⽇に発効し、適⽤に向けた移⾏段階が始まる。
規則の発効と今後
適⽤までは段階毎のプロセスが予定されている。
規則の発効により、⼀般的に主要な原則と⽬的が定められる。
これらの原則を運⽤するためには、追加の実施法が必要となる。
• 実施法は、規制の実践を助ける、より詳細な規則や仕様を定める。
欧州委員会が2022年3⽉に初めて提案したEHDS規則は、欧州議会と欧州理事会で採択される
までに広範な交渉を経た。
現在は、円滑な移⾏を確実にするため、段階的かつ構造的に適⽤される予定である。
Copyright(C) 2025 Next Generation Fundamental Policy Research Institute (NFI) All Rights Reserved.
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European Health Data Space（EHDS）規則の成⽴と適⽤開始
2025年3⽉5⽇、EHDS規則が欧州連合官報に正式に掲載された。
同規則は2025年3⽉26⽇に発効し、適⽤に向けた移⾏段階が始まる。
規則の発効と今後
適⽤までは段階毎のプロセスが予定されている。
規則の発効により、⼀般的に主要な原則と⽬的が定められる。
これらの原則を運⽤するためには、追加の実施法が必要となる。
• 実施法は、規制の実践を助ける、より詳細な規則や仕様を定める。
欧州委員会が2022年3⽉に初めて提案したEHDS規則は、欧州議会と欧州理事会で採択される
までに広範な交渉を経た。
現在は、円滑な移⾏を確実にするため、段階的かつ構造的に適⽤される予定である。
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