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会議資料 (106 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第62回 3/13)《厚生労働省》
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313

塩野義製薬

メトロニダゾール内服剤

フラジール内服錠

2. 嫌気性菌感染症
<適応菌種>
本剤に感性のペプトストレプトコッカス属,バクテロ
イデス属,プレボテラ属,ポルフィロモナス属,フソ
バクテリウム属,クロストリジウム属,ユーバクテリ
ウム属
<適応症>
深在性皮膚感染症 、外傷・熱傷及び手術創等の二
次感染 、骨髄炎 、肺炎,肺膿瘍、骨盤内炎症性疾
患 、腹膜炎,腹腔内膿瘍、肝膿瘍、脳膿瘍
3. 感染性腸炎
<適応菌種>
本剤に感性のクロストリジウム・ディフィシル
<適応症>
感染性腸炎 (偽膜性大腸炎を含む)
6. アメーバ赤痢
7. ランブル鞭毛虫感染症
(下線部追加)

104

ノーベルファーマ

カルムスチン脳内留置用製
剤

ギリアデル

悪性神経膠腫

2012年9月

2012年9月

2012年8月

156

Meiji Seikaファルマ

スチリペントール

ディアコミット

クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムで十分な効果
が認められないDravet症候群患者における間代発
作又は強直間代発作に対するクロバザム及びバル
プロ酸ナトリウムとの併用療法

195

ノバルティス ファーマ

トブラマイシン

トービイ吸入液

嚢胞性線維症における緑膿菌による呼吸器感染に
伴う症状改善
吸入用製剤の剤形追加

2012年9月

A型ボツリヌス毒素

ボトックス注

眼瞼痙攣、片側顔面痙攣、痙性斜頸、上肢痙縮、
下肢痙縮、2歳以上の小児脳性麻痺患者における
下肢痙縮に伴う尖足、重度の原発性腋窩多汗症
(下線部追加)

2012年11月

9

グラクソ・スミスクライン

77

b 大塚製薬

レボカルニチン

エルカルチン内用液

液剤の剤形追加

2012年12月

77

c 大塚製薬

レボカルニチン

エルカルチン静注

静注用製剤の剤形追加

2012年12月

デスモプレシン酢酸塩経口剤 ミニリンメルトOD錠

経口剤の剤形追加

2012年12月

経口リン酸塩製剤

原発性低リン血症性くる病

2012年12月

180
348

フェリング・ファーマ
a ゼリア新薬工業

ホスリボン配合顆粒

○

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