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○医薬品の新規薬価収載について-1 (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00143.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第519回  4/13)《厚生労働省》
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織


原価計算方式を採用する妥当性

成分名

令和4年3月22日



類似薬がない根拠

クラゾセンタンナトリウム

イ.効能・効果

脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣
縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳虚血症状の
発症抑制

ロ.薬理作用

エンドセリン受容体拮抗

本剤と同様の効能・効果を有す
る既収載品はないこと等から新
薬算定最類似薬はないと判断し
た。

ハ.組成及び
化学構造

ニ.投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
15日間連続投与

画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
該当する(A=5%)
補 正 加

有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)

〔ハ.治療方法の改善(不十分例): ③-a=1p〕

本剤は、既存治療薬が承認時に評価されていない脳血管攣縮に関連したM/Mイベ
ントの発現抑制作用が確認されたことから、有用性加算(Ⅱ)(A=5%)を適用す
ることが適当と判断した。

市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)



市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
特定用途加算
該当しない
(5~20%)


児 加 算
該当しない
(5~20%)

先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する(主な理由:加算適用)

費用対効果評価への




該当する(H1)

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

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