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○医薬品の新規薬価収載について－１ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00143.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第519回 4／13）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－４－注－３
薬 効 分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬）
成
名
ビメキズマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
ユーシービージャパン（株）
販
売
名
（規格単位）
ビンゼレックス皮下注１６０ｍｇオートインジェクター（１６０ｍｇ１ｍＬ１キット）
ビンゼレックス皮下注１６０ｍｇシリンジ（１６０ｍｇ１ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
既存治療で効果不十分な下記疾患
尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
主な用法・用量
通常、成人にはビメキズマブ（遺伝子組換え）として、１回３２０ｍｇを初回か
ら１６週までは４週間隔で皮下注射し、以降は８週間隔で皮下注射する。なお、
患者の状態に応じて１６週以降も４週間隔で皮下注射できる。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：セクキヌマブ（遺伝子組換え）
会社名：ノバルティスファーマ（株）
比
較
薬
算
薬価（１日薬価）
７４，４８６円
（５，３２０円）
販売名（規格単位）
コセンティクス皮下注１５０ｍｇペン注）
（１５０ｍｇ１ｍＬ１キット）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
定
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
キット特徴部
費の原材料費
算 定 薬
価
（加算前）
１４８，９６０円
１４８，９６０円
１６０ｍｇ１ｍＬ１キット
１６０ｍｇ１ｍＬ１筒
→
→
（加算後）
１５６，４０８円
１５６，４０８円
→
→
（加算後）
１５６，８２０円
１５６，５８７円
なし
（加算前）
１５６，４０８円
１５６，４０８円
１６０ｍｇ１ｍＬ１キット
１６０ｍｇ１ｍＬ１筒
１６０ｍｇ１ｍＬ１キット
１６０ｍｇ１ｍＬ１筒
１５６，８２０円（１日薬価：５，６０１円）
１５６，５８７円（１日薬価：５，５９２円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１６０ｍｇ１ｍＬ１キット
1,221.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ １８２，００４円
英国
1,720.82 ﾕｰﾛ
独国
２２１，９８６円
外国平均価格
２０１，９９５円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
９年度
５．６千人
１２０億円
１６０ｍｇ１ｍＬ１筒
1,221.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ １８２，００４円
英国
1,720.82 ﾕｰﾛ
独国
２２１，９８６円
外国平均価格
２０１，９９５円
（注）為替ﾚｰﾄは令和３年１月～令和３年１２月の平均
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２１年８月）
製造販売承認日
令和４年１月２０日
薬価基準収載予定日
12
令和４年４月２０日
整理番号
２２－４－注－３
薬 効 分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬）
成
名
ビメキズマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
ユーシービージャパン（株）
販
売
名
（規格単位）
ビンゼレックス皮下注１６０ｍｇオートインジェクター（１６０ｍｇ１ｍＬ１キット）
ビンゼレックス皮下注１６０ｍｇシリンジ（１６０ｍｇ１ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
既存治療で効果不十分な下記疾患
尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
主な用法・用量
通常、成人にはビメキズマブ（遺伝子組換え）として、１回３２０ｍｇを初回か
ら１６週までは４週間隔で皮下注射し、以降は８週間隔で皮下注射する。なお、
患者の状態に応じて１６週以降も４週間隔で皮下注射できる。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：セクキヌマブ（遺伝子組換え）
会社名：ノバルティスファーマ（株）
比
較
薬
算
薬価（１日薬価）
７４，４８６円
（５，３２０円）
販売名（規格単位）
コセンティクス皮下注１５０ｍｇペン注）
（１５０ｍｇ１ｍＬ１キット）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
定
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
キット特徴部
費の原材料費
算 定 薬
価
（加算前）
１４８，９６０円
１４８，９６０円
１６０ｍｇ１ｍＬ１キット
１６０ｍｇ１ｍＬ１筒
→
→
（加算後）
１５６，４０８円
１５６，４０８円
→
→
（加算後）
１５６，８２０円
１５６，５８７円
なし
（加算前）
１５６，４０８円
１５６，４０８円
１６０ｍｇ１ｍＬ１キット
１６０ｍｇ１ｍＬ１筒
１６０ｍｇ１ｍＬ１キット
１６０ｍｇ１ｍＬ１筒
１５６，８２０円（１日薬価：５，６０１円）
１５６，５８７円（１日薬価：５，５９２円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１６０ｍｇ１ｍＬ１キット
1,221.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ １８２，００４円
英国
1,720.82 ﾕｰﾛ
独国
２２１，９８６円
外国平均価格
２０１，９９５円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
９年度
５．６千人
１２０億円
１６０ｍｇ１ｍＬ１筒
1,221.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ １８２，００４円
英国
1,720.82 ﾕｰﾛ
独国
２２１，９８６円
外国平均価格
２０１，９９５円
（注）為替ﾚｰﾄは令和３年１月～令和３年１２月の平均
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２１年８月）
製造販売承認日
令和４年１月２０日
薬価基準収載予定日
12
令和４年４月２０日