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資料2-17 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)の副反応疑い報告状況について[345KB] (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体) 重篤症例一覧
(令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分)
医療機関からの報告
No

年齢
(接種時)

性別

接種日

ワクチン名 ロット番号

W006205

製造販売
業者名

1

0(3ヶ月) 男

2023年4月4日

ロタテック

2

74歳



2023年7月21日

プレベナー
GE4365
13

ファイザー なし

3

0(2ヶ月) 女

2023年7月28日

ヘプタバッ
クス

MSD

あり

4

0(2ヶ月) 女

2023年10月3日

ロタリックス RT027

GSK

あり

5

0(3ヶ月) 男

2023年9月13日
2023年10月12日

ロタテック

MSD

あり

W025016

W028290

MSD

同時接


あり

6

0(3ヶ月) 男

2023年10月25日

ロタリックス RT027

GSK

あり

7

0(3ヶ月) 男

2023年10月13日
2023年11月10日

クアトロバッ
A072B


KMバイオロ
あり
ジクス

8

0(3ヶ月) 男

2023年11月14日

アクトヒブ

V1E50

サノフィ

あり

9

1歳



2023年11月25日

水痘

VZ348

阪大微研

あり

10

0(3ヶ月) 男

2023年11月14日
2023年12月12日

アクトヒブ

V1E64

サノフィ

あり

同時接種ワクチン

基礎疾患等

症状名

発生日

テトラビック(阪大微研、
4K44C)
アクトヒブ(サノフィ、
V1C10)
機械的イレウス、S状結腸間膜ヘル
なし
2023年4月13日
プレベナー13(ファイ
ニア、短腸症候群
ザー、FX2608)
ビームゲン(KMバイオ
ロジクス、Y130N)
リンパ腫、脊柱管狭窄
症、非タバコ使用者、化
多形紅斑、薬疹、発疹
2023年7月21日
学療法、入院、発疹、リ
ンパ節生検
アクトヒブ(サノフィ、
V1D18)
プレベナー13(ファイ
蒼白、刺激無反応、霧視、失神寸前
ザー、GE4365)
なし
の状態、紅斑、ワクチン接種部位紅 2023年7月28日
テトラビック(阪大微研、
斑、アナフィラキシー反応
4K46A)
ロタテック(MSD、不明)
アクトヒブ(サノフィ、
V1D71)
プレベナー13(ファイ
ザー、GG1281)
なし
腸重積症、血便排泄
2023年10月8日
ヘプタバックス(MSD、
W033507)
テトラビック(阪大微研、
4K46B)
アクトヒブ(サノフィ、
V1D71)
プレベナー13(ファイ
ザー、GM7638)
なし
腸重積症
2023年10月25日
ヘプタバックス(MSD、
W033507)
テトラビック(阪大微研、
4K46C)
アクトヒブ(サノフィ、不
明)
プレベナー13(ファイ
ザー、不明)
なし
テトラビック(阪大微研、
不明)
ビームゲン(KMバイオ
ヘプタバックス(MSD、
X004692)
アクトヒブ(サノフィ、
なし
V1D71)
プレベナー13(ファイ
ザー、GM7638)
プレベナー13(ファイ
臍分泌物
ザー、GG1281)
MR(武田薬品工業、
Y312)
アクトヒブ(サノフィ、
なし
V1E46)
プレベナー13(ファイ
ザー、GR2681)
プレベナー13(ファイ
ザー、GR2681)
ヘプタバックス(MSD、
なし
X004703)

接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)

重篤度

転帰日

転帰内容

9 評価不能

重い

不明

後遺症

0 記載なし

重い

2023年8月7日

軽快

0 関連あり

重い

2023年7月28日

軽快

5 評価不能

重い

2023年10月10日

不明

13 関連あり

重い

2023年10月27日

回復

腸重積症

2023年10月28日

3 関連あり

重い

不明

軽快

アナフィラキシー反応

2023年11月10日

0 関連あり

重い

不明

軽快

小児痙攣、発熱、乳児嘔吐

2023年11月15日

1 関連あり

重い

不明

軽快

顔面麻痺、耳帯状疱疹

2023年12月1日

6 関連あり

重い

不明

未回復(報告
日:2023年12月
19日)

アナフィラキシー反応

2023年12月12日

0 評価不能

重い

不明

不明

テトラビック(阪大微研、
4K47B)

9