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資料2-17 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)の副反応疑い報告状況について[345KB] (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体) 重篤症例一覧
(令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No
年齢(発
生時)
性別
接種日
ワクチン名(ロット番号)
同時接
種
1
1歳
男
2023年9月4日
アクトヒブ(V1D01)
あり
2
1歳
男
2023年9月4日
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン
(鳥居株)*武田薬品(G946)
あり
男
2022年11月7日
2022年12月12日
2023年1月16日
2023年9月4日
3
12ヶ月
プレベナー13(FJ 6084、FJ 6084、
あり
FJ 6084、GG1281)
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
プレベナー13
乾燥弱毒生水痘ワクチン
乾燥弱毒生麻しん風しん混合
なし
ワクチン
おたふくかぜ生ワクチン「第一
三共」
乾燥弱毒生麻しん風しん混合
ワクチン*武田薬品(Y308)
乾燥弱毒生水痘ワクチン(岡
なし
株)*阪大微研(VZ346)
肺炎球菌ワクチン
アクトヒブ
アクトヒブ(V1D01)
おたふくかぜワクチン(武田薬
品工業 G946)
乾燥弱毒生水痘ワクチン(阪大 なし
微研 VZ346)
乾燥弱毒生麻しん風しん混合
ワクチン(武田薬品工業 Y308)
1歳
男
2023年9月4日
乾燥弱毒生水痘ワクチン(岡株)*
あり
阪大微研(VZ346)
5
3ヶ月
男
2023年8月18日
2023年9月15日
ロタリックス(R026、R027)
あり
6
2ヶ月
女
2023年10月17日
ロタリックス
あり
7
5歳
女
2023年4月
アクトヒブ
あり
8
2ヶ月
女
不明
ビームゲン
あり
9
3ヶ月
不明
不明
プレベナー13
なし
なし
10
4歳
女
不明
プレベナー13
なし
血中免疫グロブリンG
減少
11
2ヶ月
男
不明
ビームゲン
あり
ヒブワクチン
沈降13価肺炎球菌結合型ワ
クチン(無毒性変異ジフテリア なし
毒素結合体)
1価ロタウイルスワクチン
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
8
接種から症状発
生までの日数
企業重篤度
転帰日
転帰内容
川崎病
2023年9月6日
2 重篤
不明
不明
川崎病
2023年9月6日
2 重篤
不明
不明
川崎病
2023年9月6日
2 重篤
2023年9月12日
回復
2023年9月6日
2 重篤
2023年9月12日
回復
2023年9月16日
1 重篤
2023年9月16日
回復
2023年10月17日
0 重篤
不明
不明
乾燥弱毒生おたふくかぜワク
チン(鳥居株)*武田薬品
(G946)
なし
川崎病
乾燥弱毒生麻しん風しん混合
ワクチン*武田薬品(Y308)
アクトヒブ(V1D01)
アクトヒブ(V1D45、V1D18)
プレベナー13(GG1281、
GG1281)
なし
腸重積症、泣き
テトラビック(4K46B、4K46A)
ビームゲン(Y132A、Y132A)
乾燥ヘモフィルスb型ワクチン
(担体たん白質結合型)
プレベナー13
なし
意識レベルの低下、蒼白
沈降B型肝炎ワクチン
4種混合ワクチン
川崎病、裂肛、便秘、ク
プレベナー13
ローン病、経腸栄養、 血便排泄
血便排泄
アクトヒブ
細菌性尿路感染、発熱、活動性低
プレベナー13
なし
下
弱毒生ヒトロタウイルスワクチ
4
発生日
2023年4月
不明 重篤
2023年4月
回復
不明
不明 重篤
不明
不明
肺炎球菌感染、薬効欠如
不明
不明 重篤
不明
不明
薬効欠如、肺炎球菌性肺炎
不明
不明 重篤
不明
不明
アナフィラキシー反応
不明
不明 重篤
不明
回復
(令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No
年齢(発
生時)
性別
接種日
ワクチン名(ロット番号)
同時接
種
1
1歳
男
2023年9月4日
アクトヒブ(V1D01)
あり
2
1歳
男
2023年9月4日
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン
(鳥居株)*武田薬品(G946)
あり
男
2022年11月7日
2022年12月12日
2023年1月16日
2023年9月4日
3
12ヶ月
プレベナー13(FJ 6084、FJ 6084、
あり
FJ 6084、GG1281)
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
プレベナー13
乾燥弱毒生水痘ワクチン
乾燥弱毒生麻しん風しん混合
なし
ワクチン
おたふくかぜ生ワクチン「第一
三共」
乾燥弱毒生麻しん風しん混合
ワクチン*武田薬品(Y308)
乾燥弱毒生水痘ワクチン(岡
なし
株)*阪大微研(VZ346)
肺炎球菌ワクチン
アクトヒブ
アクトヒブ(V1D01)
おたふくかぜワクチン(武田薬
品工業 G946)
乾燥弱毒生水痘ワクチン(阪大 なし
微研 VZ346)
乾燥弱毒生麻しん風しん混合
ワクチン(武田薬品工業 Y308)
1歳
男
2023年9月4日
乾燥弱毒生水痘ワクチン(岡株)*
あり
阪大微研(VZ346)
5
3ヶ月
男
2023年8月18日
2023年9月15日
ロタリックス(R026、R027)
あり
6
2ヶ月
女
2023年10月17日
ロタリックス
あり
7
5歳
女
2023年4月
アクトヒブ
あり
8
2ヶ月
女
不明
ビームゲン
あり
9
3ヶ月
不明
不明
プレベナー13
なし
なし
10
4歳
女
不明
プレベナー13
なし
血中免疫グロブリンG
減少
11
2ヶ月
男
不明
ビームゲン
あり
ヒブワクチン
沈降13価肺炎球菌結合型ワ
クチン(無毒性変異ジフテリア なし
毒素結合体)
1価ロタウイルスワクチン
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
8
接種から症状発
生までの日数
企業重篤度
転帰日
転帰内容
川崎病
2023年9月6日
2 重篤
不明
不明
川崎病
2023年9月6日
2 重篤
不明
不明
川崎病
2023年9月6日
2 重篤
2023年9月12日
回復
2023年9月6日
2 重篤
2023年9月12日
回復
2023年9月16日
1 重篤
2023年9月16日
回復
2023年10月17日
0 重篤
不明
不明
乾燥弱毒生おたふくかぜワク
チン(鳥居株)*武田薬品
(G946)
なし
川崎病
乾燥弱毒生麻しん風しん混合
ワクチン*武田薬品(Y308)
アクトヒブ(V1D01)
アクトヒブ(V1D45、V1D18)
プレベナー13(GG1281、
GG1281)
なし
腸重積症、泣き
テトラビック(4K46B、4K46A)
ビームゲン(Y132A、Y132A)
乾燥ヘモフィルスb型ワクチン
(担体たん白質結合型)
プレベナー13
なし
意識レベルの低下、蒼白
沈降B型肝炎ワクチン
4種混合ワクチン
川崎病、裂肛、便秘、ク
プレベナー13
ローン病、経腸栄養、 血便排泄
血便排泄
アクトヒブ
細菌性尿路感染、発熱、活動性低
プレベナー13
なし
下
弱毒生ヒトロタウイルスワクチ
4
発生日
2023年4月
不明 重篤
2023年4月
回復
不明
不明 重篤
不明
不明
肺炎球菌感染、薬効欠如
不明
不明 重篤
不明
不明
薬効欠如、肺炎球菌性肺炎
不明
不明 重篤
不明
不明
アナフィラキシー反応
不明
不明 重篤
不明
回復