これらの臨床的及び臨床検査上の特徴は血管浮腫に類似している。同
様の症状を呈した患者の中には、CRP 及び D ダイマー値の上昇がみられ
た。

タケダ外国法人は、本剤と報告された事象の因果関係について、合理
的な可能性があると評価した。

下記の齟齬を認めた。：

2023/07/27 に入手した追跡調査情報において、紅斑（PT）（浮腫性紅
斑 [LLT])の転帰は軽快、及びその他の事象（PT：そう痒性皮疹）が報
告された。紅斑（PT）の転帰及び LLT を更新し、そう痒性皮疹（PT）
を本症例に追加した。 しかし、Novavax が 2023/07/21 に入手した文献
症例情報の評価も初回評価として保持し、文献の原資料より入手した
情報をより正確に記録するためにライセンスパートナーの追加情報で
置き換えないものとする。

2023/09/27 に入手した追跡調査結果は以下の通りである。

2022/10/26

本剤 2 回目を左肩に接種。

2022/10/28

左耳に痒みのある腫脹性病変が出現。

2022/11/01

両側眼瞼の腫脹が出現。

2022/11/02

当院皮膚科受診。眼瞼・額に境界明瞭な紅斑と腫脹あ

り。WBC 4810/μL、neu 74.9％、eosino 1.0%、CRP 0.17mg/dL、Ddimer 1.4μg/mL、ANA（-）、C3、C4 は正常。プレドニン（PSL）
（5mg）3T/日開始。他科の内服薬は継続。

2022/11/05

4

腫脹は軽快。PSL（5mg）2T/日;に減量。