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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［175KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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ロット番号は報告なし。
上記は、2023/07/27 に、日本の医師から入手した重要な追加情報（JPTAKEDA-2023TJP009979）（武田薬品経由）であり、Novavax はこれを
2023/07/28 に入手した。
経過報告は下記のとおり：
本例は「Journal of Cutaneous Immunology and Allergy，6（5）：
2023」に掲載された症例である。
患者は 43 歳女性。本剤 2 回目の接種後 2 日目に左耳のそう痒性浮腫性
皮疹を自覚した。5 日目に導入したフェキソフェナジン塩酸塩の内服治
療では皮膚病変の抑制が不十分で、6 日目に眼瞼腫脹が出現した。7 日
目に当科紹介となった。皮膚疾患の家族歴はなく、患者も線維筋痛及
び片頭痛の 2 年間の病歴を除き、既往歴に特記すべき事項はなく、そ
れらはセレコキシブ、デュロキセチン、ロメリジン塩酸及び日本の漢
方薬で治療されていた。
身体的診察では、額にまで及ぶ紅斑を伴う眼瞼の腫脹、顎の限局性紅
斑、右耳の浮腫性;紅斑が認められたが、左耳の発疹は治まり、左腕の
ワクチン接種部位は影響を受けなかった。同様に、注射部位の腋窩リ
ンパ節の腫れも認められなかった。検査所見では、白血球数 4810/uL、
好中球 74.9%、好酸球 1.0%と正常値であり、血清 C-反応性蛋白(CRP)
0.17 mg/dL と血漿 D ダイマー1.4 ug/mL は軽度上昇を認めた。一方、
血清抗核抗体、免疫グロブリン E、補体 3(C3)、C4、総補体溶血活性
(CH50)などの補体値は正常範囲内であった。患者の全身状態は、発熱
及び呼吸困難もなく、その他は安定していた。プレドニゾロン錠 15mg/
日内服にて加療。1 週間後、皮膚病変はほぼ回復し、血清 CRP 及び血漿
D ダイマーは正常化した。プレドニゾロン錠は 13 日目に漸減し、再発
の徴候はなかった。
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上記は、2023/07/27 に、日本の医師から入手した重要な追加情報（JPTAKEDA-2023TJP009979）（武田薬品経由）であり、Novavax はこれを
2023/07/28 に入手した。
経過報告は下記のとおり：
本例は「Journal of Cutaneous Immunology and Allergy，6（5）：
2023」に掲載された症例である。
患者は 43 歳女性。本剤 2 回目の接種後 2 日目に左耳のそう痒性浮腫性
皮疹を自覚した。5 日目に導入したフェキソフェナジン塩酸塩の内服治
療では皮膚病変の抑制が不十分で、6 日目に眼瞼腫脹が出現した。7 日
目に当科紹介となった。皮膚疾患の家族歴はなく、患者も線維筋痛及
び片頭痛の 2 年間の病歴を除き、既往歴に特記すべき事項はなく、そ
れらはセレコキシブ、デュロキセチン、ロメリジン塩酸及び日本の漢
方薬で治療されていた。
身体的診察では、額にまで及ぶ紅斑を伴う眼瞼の腫脹、顎の限局性紅
斑、右耳の浮腫性;紅斑が認められたが、左耳の発疹は治まり、左腕の
ワクチン接種部位は影響を受けなかった。同様に、注射部位の腋窩リ
ンパ節の腫れも認められなかった。検査所見では、白血球数 4810/uL、
好中球 74.9%、好酸球 1.0%と正常値であり、血清 C-反応性蛋白(CRP)
0.17 mg/dL と血漿 D ダイマー1.4 ug/mL は軽度上昇を認めた。一方、
血清抗核抗体、免疫グロブリン E、補体 3(C3)、C4、総補体溶血活性
(CH50)などの補体値は正常範囲内であった。患者の全身状態は、発熱
及び呼吸困難もなく、その他は安定していた。プレドニゾロン錠 15mg/
日内服にて加療。1 週間後、皮膚病変はほぼ回復し、血清 CRP 及び血漿
D ダイマーは正常化した。プレドニゾロン錠は 13 日目に漸減し、再発
の徴候はなかった。
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