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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について［2.0MB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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第101回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和６年度第１回薬事審議
会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料1-2-1
2024(令和６)年４月15日
新型コロナワクチンに係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
○コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン
・コミナティRTU筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）（ファイザー）（令和５年９月20日から令和６年１月28日報告分まで）
・コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）（ファイザー）（令和５年９月20日から令和６年１月28日報告分まで）
・コミナティ筋注５～11歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）（ファイザー）（令和５年９月20日から令和６年１月28日報告分まで）
・スパイクバックス筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）（モデルナ・ジャパン）（令和５年９月25日から令和６年１月28日報告分まで）
・ダイチロナ筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）（第一三共）（令和５年12月４日から令和６年１月28日報告分まで）
○組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン
・ヌバキソビッド筋注（武田薬品工業）（令和４年５月25日から令和６年１月28日報告分まで）
１．製造販売業者からの副反応疑い報告について
①
集計対象期間内における報告件数
②
副反応疑い報告の報告基準別報告件数
③
症状別報告件数
（ア）コミナティRTU筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（イ）コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（ウ）コミナティ筋注５～11歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（エ）スパイクバックス筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（オ）ダイチロナ筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（カ）ヌバキソビッド筋注
④
性別年齢別報告件数
⑤
ロット別報告件数
（ア）コミナティRTU筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（イ）コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（ウ）コミナティ筋注５～11歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（エ）スパイクバックス筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（オ）ダイチロナ筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（カ）ヌバキソビッド筋注
２．製造販売業者からの副反応疑い報告について（図表）
①
週別報告件数（接種日ベース）
②
週別報告件数（報告日ベース）
③
累積週別報告件数（報告日ベース）
④
接種から発症までの日数別報告件数
1
会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料1-2-1
2024(令和６)年４月15日
新型コロナワクチンに係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
○コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン
・コミナティRTU筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）（ファイザー）（令和５年９月20日から令和６年１月28日報告分まで）
・コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）（ファイザー）（令和５年９月20日から令和６年１月28日報告分まで）
・コミナティ筋注５～11歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）（ファイザー）（令和５年９月20日から令和６年１月28日報告分まで）
・スパイクバックス筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）（モデルナ・ジャパン）（令和５年９月25日から令和６年１月28日報告分まで）
・ダイチロナ筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）（第一三共）（令和５年12月４日から令和６年１月28日報告分まで）
○組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン
・ヌバキソビッド筋注（武田薬品工業）（令和４年５月25日から令和６年１月28日報告分まで）
１．製造販売業者からの副反応疑い報告について
①
集計対象期間内における報告件数
②
副反応疑い報告の報告基準別報告件数
③
症状別報告件数
（ア）コミナティRTU筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（イ）コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（ウ）コミナティ筋注５～11歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（エ）スパイクバックス筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（オ）ダイチロナ筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（カ）ヌバキソビッド筋注
④
性別年齢別報告件数
⑤
ロット別報告件数
（ア）コミナティRTU筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（イ）コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（ウ）コミナティ筋注５～11歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（エ）スパイクバックス筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（オ）ダイチロナ筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）
（カ）ヌバキソビッド筋注
２．製造販売業者からの副反応疑い報告について（図表）
①
週別報告件数（接種日ベース）
②
週別報告件数（報告日ベース）
③
累積週別報告件数（報告日ベース）
④
接種から発症までの日数別報告件数
1