中医協 総－４参考
４ ． ３ ． ２ ３

新医薬品の薬価算定について
整理番号 ２１－０８－内－１
薬 効 分 類 １１９ その他の中枢神経系用薬（内用薬）
成

分

名 リスジプラム

新薬収載希望者 中外製薬（株）
販 売 名
エブリスディドライシロップ６０ｍｇ（６０ｍｇ１瓶）
（規格単位）
効 能 ・ 効 果 脊髄性筋萎縮症
通常、生後２カ月以上２歳未満の患者にはリスジプラムとして、０．２ｍｇ／ｋ
ｇを１日１回食後に経口投与する。
主な用法・用量 通常、２歳以上の患者にはリスジプラムとして、体重２０ｋｇ未満の患者では
０．２５ｍｇ／ｋｇを、体重２０ｋｇ以上の患者では５ｍｇを１日１回食後に経
口投与する。
算定方式 類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ヌシネルセンナトリウム
会社名：バイオジェン・ジャパン（株）
販売名（規格単位）
スピンラザ髄注１２ｍｇ
（１２ｍｇ５ｍＬ１瓶）

比 較 薬
算

薬価（１日薬価）
９，４９３，０２４円
（６０，６８０円）

※比較薬の１日薬価は病型、日齢ごとの１日薬価を患者比率で加重平均して算出した。

定

剤形間比 類似薬に適当な剤型間比がない：１
有用性加算（Ⅱ）
（Ａ＝５％）
（加算前）
（加算後）
補正加算
６０ｍｇ１瓶
９２８，０６０．７０円 → ９７４，４６３．７０円
外国平均
なし
価格調整
６０ｍｇ１瓶
算定薬価

９７４，４６３．７０円（１日薬価：６３，７１４．４０円）

※ 算定に当たっては、本剤の用量を年齢ごとの１日用量を患者比率で加重平均して算出し、１日薬価合せを
行った。

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

６０ｍｇ１瓶
独国
10,943.06 ﾕｰﾛ １，３６７，８８２．５０円
外国平均価格
１，３６７，８８２．５０円

予測年度

予測本剤投与患者数

（ピーク時）
１０年度

４１６人

予測販売金額

１０２億円

（参考）
６０ｍｇ１瓶
米国（AWP）13,404.52 ﾄﾞﾙ １，４２０，８７９．１０円 最初に承認された国（年月）：

米国（２０２０年８月）
（注１）為替ﾚｰﾄは令和２年７月～令和３年６月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格

製造販売承認日

令和３年６月２３日

薬価基準収載予定日

1

令和３年８月１２日