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総－２－１○医薬品の新規薬価収載等について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00251.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第587回 4／10）《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
第一回算定組織
新
成分名
最 イ．効能・効果
類
似 ロ．薬理作用
薬
選
定
の ハ．組成及び
妥
化学構造
当
性
補
令和６年３月１９日
薬
最類似薬
レブリキズマブ（遺伝子組換え）
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)
既存治療で効果不十分なアトピー性皮
左に同じ
膚炎
ＩＬ－１３シグナル伝達阻害作用
左に同じ
４４５個のアミノ酸残基からなるＨ
鎖（γ４鎖）２本及び２１８個のアミ
ノ酸残基からなるＬ鎖（κ鎖）２本で
構成される糖タンパク質（分子量:約
１４８，０００）
４４９個のアミノ酸残基からなるＨ
鎖（γ４鎖）２本及び２１４個のアミ
ノ酸残基からなるL鎖（λ鎖）２本で
構成される糖タンパク質（分子量：約
１４７，０００）
ニ．投与形態
剤形
用法
注射
注射剤（キット製品）
２週に１回
左に同じ
注射剤
左に同じ
画 期 性 加 算
(７０～１２０％)
該当しない
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)
該当しない
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
該当しない
市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)
該当しない
市場性加算（Ⅱ）
(５％)
該当しない
特定用途加算
(５～２０％)
該当しない
正
加
算
小 児 加 算
(５～２０％)
先 駆 加 算
(１０～２０％)
該当する（Ａ＝５％）
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当
する。日本人の試験組み入れ数等を踏まえ、加算率は５％が妥当である。
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する（主な理由：小児加算適用）
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
20
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
第一回算定組織
新
成分名
最 イ．効能・効果
類
似 ロ．薬理作用
薬
選
定
の ハ．組成及び
妥
化学構造
当
性
補
令和６年３月１９日
薬
最類似薬
レブリキズマブ（遺伝子組換え）
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)
既存治療で効果不十分なアトピー性皮
左に同じ
膚炎
ＩＬ－１３シグナル伝達阻害作用
左に同じ
４４５個のアミノ酸残基からなるＨ
鎖（γ４鎖）２本及び２１８個のアミ
ノ酸残基からなるＬ鎖（κ鎖）２本で
構成される糖タンパク質（分子量:約
１４８，０００）
４４９個のアミノ酸残基からなるＨ
鎖（γ４鎖）２本及び２１４個のアミ
ノ酸残基からなるL鎖（λ鎖）２本で
構成される糖タンパク質（分子量：約
１４７，０００）
ニ．投与形態
剤形
用法
注射
注射剤（キット製品）
２週に１回
左に同じ
注射剤
左に同じ
画 期 性 加 算
(７０～１２０％)
該当しない
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)
該当しない
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
該当しない
市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)
該当しない
市場性加算（Ⅱ）
(５％)
該当しない
特定用途加算
(５～２０％)
該当しない
正
加
算
小 児 加 算
(５～２０％)
先 駆 加 算
(１０～２０％)
該当する（Ａ＝５％）
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当
する。日本人の試験組み入れ数等を踏まえ、加算率は５％が妥当である。
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する（主な理由：小児加算適用）
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
20
年
月
日