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競合品目・競合企業リスト[263KB] (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38855.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第15回 3/26)《厚生労働省》
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競合品目・競合企業リスト
令和6年2月1日

販売名

ア ー チ ス ト 錠 1.25mg 、 同 錠
2.5mg、同錠10mg、同錠20mg

製造販売元

第一三共株式会社

薬事分科会審議参加規程における、上記対象品目に係る競合品目、競合企業及びその選定
理由は以下のとおりです。
販売名 / 開発名
競合品目1

メインテート錠 0.625mg、同錠 2.5mg、

競合企業名
田辺三菱製薬株式会社

同錠 5mg
競合品目2

インデラル錠 10mg

太陽ファルマ株式会社

競合品目3

アロチノロール塩酸塩錠 5mg「DSP」


住友ファーマ株式会社

同錠 10mg「DSP」

競合品目を選定した理由
アーチスト錠(カルベジロール)は、本態性高血圧症(軽症~中等症)、腎実質性高血圧
症、狭心症、慢性心不全、頻脈性心房細動の効能・効果を有するα受容体遮断作用を併有
するβ受容体遮断薬(αβ受容体遮断薬)である。
β受容体遮断薬(αβ受容体遮断薬を含む、内服薬)の中で、過去 1 年間(2022 年 11 月
~2023 年 10 月)の売上上位 3 品目*を選定した(対象品目を除く)。なお、売上上位 3 品
目から以下の製品は除外した。
・ ヘマンジオルシロップ小児用(効能・効果は乳児血管腫であり、調査品目と共通する
効能・効果を有しないため)
・ テノーミン錠(競合品目 2 と製造販売業者が同一のため)
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