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資料２－６ 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況［349KB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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副作用救済給付の決定状況
（令和5年8月1日～令和5年11月30日）
一般名
ロモソズマブ（遺伝子組換え）（キット）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（注）
副作用名称等
死亡：急性心筋梗塞に続発した心肺停止及び低酸素脳症に併発
した感染症による死亡
疾病：無顆粒球症
不支給理由
対象除外医薬品等である
局・プロピルチオウラシル錠
バルプロ酸ナトリウム徐放（錠）
プレガバリン口腔内崩壊（錠）
疾病：間質性肺炎
死亡：間質性肺炎による死亡
（局）メトトレキサート（カプセル）
イグラチモド（錠）
カルボシステイン（錠）
疾病：薬物性肝障害
ファモチジン（錠）（２）
（局）レバミピド（錠）（１）
塩酸イトプリド（錠）
辛夷清肺湯エキス（顆粒）
（局）クラリスロマイシン（錠）
アセトアミノフェン（錠）
硫酸バリウム（散）
疾病：皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）
死亡：皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）及び
それに続発した急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）による死亡
疾病：Ｓ状結腸穿孔及びそれに続発した腹膜炎
防風通聖散エキス
疾病：薬物性肝障害
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和
物（４）（錠）
ベンズブロマロン（錠）
疾病：薬物性肝障害
死亡：薬物性肝障害による死亡
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和
物（４）（錠）
ベンズブロマロン（錠）
死亡：薬物性肝障害による死亡
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
疾病：出血性胃潰瘍
セレコキシブ（錠）
（局）イオパミドール（キット）
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
疾病：アナフィラキシーショック
死亡：アナフィラキシーショックによる死亡
疾病：薬物性肝障害
（局）ベラパミル塩酸塩（錠）
ノルエチステロン・エチニルエストラジオール（２）（錠）
疾病：血栓症
人赤血球液（２－２）
バルプロ酸ナトリウム（錠）
疾病：輸血関連急性肺障害（ＴＲＡＬＩ）/輸血関連循環過負荷（ＴＡＣ
Ｏ）
死亡：輸血関連急性肺障害（ＴＲＡＬＩ）/輸血関連循環過負荷（ＴＡＣ
Ｏ）による死亡
疾病：薬物性肝障害
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
疾病：出血性胃潰瘍
（局）イオパミドール（キット）
死亡：アナフィラキシーショックによる死亡
フェノフィブラート（錠）
疾病：薬物性肝障害
（局）ファモチジン（錠）（１）
アセトアミノフェン（錠）
疾病：多形紅斑型薬疹
医薬品の使用目的が適正とは認められない
疾病：貧血
医薬品の使用方法が適正とは認められない
エスフルルビプロフェン・ハッカ油（貼）
レボフロキサシン（錠）
メトトレキサート（錠）
レフルノミド（錠）
アセトアミノフェン錠
疾病：薬物性肝障害
セレコキシブ（錠）
疾病：多形紅斑型薬疹
サラゾスルファピリジン腸溶（錠）
アセトアミノフェン（錠）
疾病：嘔気､嘔吐
（局）アモキシシリン水和物（カプセル）
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム（錠）
リバーロキサバン（錠）
疾病：肺胞出血
ジクロフェナクナトリウム（錠）
疾病：十二指腸潰瘍
医薬品の使用方法が適正とは認められない
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
サラゾスルファピリジン（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群（ＤＩＨＳ）
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
疾病：出血性胃潰瘍
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
グアイフェネシン、ジヒドロコデインリン酸塩、ｄｌ-メチルエフェ 疾病：薬物性肝障害
ドリン塩酸塩、アセトアミノフェン、クロルフェニラミンマレイン
酸塩、無水カフェイン、リボフラビン
（局）トラニラスト１００ｍｇカプセル
ルパタジンフマル酸塩（錠）
ホスラブコナゾール Ｌ－リシンエタノール付加物（カプセル） 疾病：薬物性肝障害
硫酸バリウム（散）
疾病：下行結腸憩室穿孔及びそれに続発した腹膜炎
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（令和5年8月1日～令和5年11月30日）
一般名
ロモソズマブ（遺伝子組換え）（キット）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（注）
副作用名称等
死亡：急性心筋梗塞に続発した心肺停止及び低酸素脳症に併発
した感染症による死亡
疾病：無顆粒球症
不支給理由
対象除外医薬品等である
局・プロピルチオウラシル錠
バルプロ酸ナトリウム徐放（錠）
プレガバリン口腔内崩壊（錠）
疾病：間質性肺炎
死亡：間質性肺炎による死亡
（局）メトトレキサート（カプセル）
イグラチモド（錠）
カルボシステイン（錠）
疾病：薬物性肝障害
ファモチジン（錠）（２）
（局）レバミピド（錠）（１）
塩酸イトプリド（錠）
辛夷清肺湯エキス（顆粒）
（局）クラリスロマイシン（錠）
アセトアミノフェン（錠）
硫酸バリウム（散）
疾病：皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）
死亡：皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）及び
それに続発した急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）による死亡
疾病：Ｓ状結腸穿孔及びそれに続発した腹膜炎
防風通聖散エキス
疾病：薬物性肝障害
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和
物（４）（錠）
ベンズブロマロン（錠）
疾病：薬物性肝障害
死亡：薬物性肝障害による死亡
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和
物（４）（錠）
ベンズブロマロン（錠）
死亡：薬物性肝障害による死亡
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
疾病：出血性胃潰瘍
セレコキシブ（錠）
（局）イオパミドール（キット）
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
疾病：アナフィラキシーショック
死亡：アナフィラキシーショックによる死亡
疾病：薬物性肝障害
（局）ベラパミル塩酸塩（錠）
ノルエチステロン・エチニルエストラジオール（２）（錠）
疾病：血栓症
人赤血球液（２－２）
バルプロ酸ナトリウム（錠）
疾病：輸血関連急性肺障害（ＴＲＡＬＩ）/輸血関連循環過負荷（ＴＡＣ
Ｏ）
死亡：輸血関連急性肺障害（ＴＲＡＬＩ）/輸血関連循環過負荷（ＴＡＣ
Ｏ）による死亡
疾病：薬物性肝障害
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
疾病：出血性胃潰瘍
（局）イオパミドール（キット）
死亡：アナフィラキシーショックによる死亡
フェノフィブラート（錠）
疾病：薬物性肝障害
（局）ファモチジン（錠）（１）
アセトアミノフェン（錠）
疾病：多形紅斑型薬疹
医薬品の使用目的が適正とは認められない
疾病：貧血
医薬品の使用方法が適正とは認められない
エスフルルビプロフェン・ハッカ油（貼）
レボフロキサシン（錠）
メトトレキサート（錠）
レフルノミド（錠）
アセトアミノフェン錠
疾病：薬物性肝障害
セレコキシブ（錠）
疾病：多形紅斑型薬疹
サラゾスルファピリジン腸溶（錠）
アセトアミノフェン（錠）
疾病：嘔気､嘔吐
（局）アモキシシリン水和物（カプセル）
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム（錠）
リバーロキサバン（錠）
疾病：肺胞出血
ジクロフェナクナトリウム（錠）
疾病：十二指腸潰瘍
医薬品の使用方法が適正とは認められない
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
サラゾスルファピリジン（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群（ＤＩＨＳ）
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
疾病：出血性胃潰瘍
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
グアイフェネシン、ジヒドロコデインリン酸塩、ｄｌ-メチルエフェ 疾病：薬物性肝障害
ドリン塩酸塩、アセトアミノフェン、クロルフェニラミンマレイン
酸塩、無水カフェイン、リボフラビン
（局）トラニラスト１００ｍｇカプセル
ルパタジンフマル酸塩（錠）
ホスラブコナゾール Ｌ－リシンエタノール付加物（カプセル） 疾病：薬物性肝障害
硫酸バリウム（散）
疾病：下行結腸憩室穿孔及びそれに続発した腹膜炎
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