競合品目・競合企業リスト
令和 4年 3月 4日
アボネックス ®
筋注用シリン
販売名

ジ30μg
アボネックス ®
筋注30μg ペ

製造販売元

バイオジェン・ジャパン株
式会社

ン

薬事分科会審議参加規程における、上記対象品目に係る競合品目、競合企業及びその選定
理由は以下のとおりです。
販売名 / 開発名
®

競合企業名

競合品目1

イムセラ カプセル 0.5mg

田辺三菱製薬株式会社

競合品目2

ジレニア®
カプセル 0.5mg

ノバルティス ファーマ株式
会社

競合品目3

ベタフェロン®
皮下注用 960万国際単位

バイエル薬品株式会社

競合品目を選定した理由
本調査品目は、遺伝子組換え型インターフェロンβ-1a 製剤であり、効能及び効果は、「多
発性硬化症の再発予防」である。
本調査品目と同様の効能及び効果で、病態修飾療法として位置づけられ、本邦で市販され
ている医薬品としては、フマル酸ジメチル（テクフィデラ®
、バイオジェン・ジャパン株式
会社）、フィンゴリモド（ジレニア®
／イムセラ®
、田辺三菱製薬株式会社／ノバルティス フ
ァーマ株式会社）、ナタリズマブ（タイサブリ®
、バイオジェン・ジャパン株式会社）、イ
ンターフェロンβ-1b（ベタフェロン®
、バイエル薬品株式会社）、シポニモド フマル酸（メ
ーゼント®
、ノバルティス ファーマ株式会社）の5製剤が該当する。
これら競合品目候補のうち、テクフィデラ及びナタリズマブは自社品目であるため、本調
査品目の競合品目としては、売上順にフィンゴリモド（イムセラ®
）、フィンゴリモド（ジ
レニア®
）及びインターフェロンβ-1b（ベタフェロン®
）の3製剤を選定した。