競合品目・競合企業リスト
令和4年3月1日

販売名

ベタフェロン皮下注用960万
国際単位

製造販売元

バイエル薬品株式会社

薬事分科会審議参加規程における、上記対象品目に係る競合品目、競合企業及びその選定
理由は以下のとおりです。
販売名 / 開発名
競合品目1

テクフィデラ カプセル120mg、

競合企業名
バイオジェン・ジャパン株式会社

カプセル240mg
競合品目2

イムセラカプセル 0.5mg

田辺三菱製薬株式会社

競合品目3

ジレニアカプセル 0.5mg

ノバルティスファーマ株式会社

競合品目を選定した理由

ベタフェロン皮下注用 960 万国際単位は、遺伝子組換え型インターフェロンβ-1b 製剤
であり、
「多発性硬化症の再発予防及び進行抑制」の効能効果に対して承認されている。
効能効果から見た競合品としては、テクフィデラ カプセル 120mg、カプセル 240mg
（フマル酸ジメチル）、イムセラカプセル 0.5mg／ジレニアカプセル 0.5mg（フィン
ゴリモド塩酸塩カプセル）、アボネックス筋注用シリンジ 30μg／アボネックス筋注 30
μg ペン（インターフェロンベータ-1a（遺伝子組換え）
）
、タイサブリ点滴静注 300mg
（ナタリズマブ（遺伝子組換え）製剤）
、メーゼント錠 0.25mg／メーゼント錠 2mg（シ
ポニモドフマル酸）、ケシンプタ皮下注 20mg ペン（オファツムマブ（遺伝子組換え）
）
、
コパキソン皮下注 20mg シリンジ（グラチラマー酢酸塩注射液）があげられる。
これらのうち、国内の販売額の上位3品目を競合品目として選定した。