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医薬品の一般的名称について(令和6年3月11日医薬薬審発0311第1号) (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240312I0010.pdf
出典情報 医薬品の一般的名称について(3/11付 通知)《厚生労働省》
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C6464H9960N1712O2024S45(タンパク質部分,4 本鎖)
抗 FIXa-H 鎖 C2193H3371N583O672S16
抗 FIXa-L 鎖 C1040H1616N278O335S6
抗 FX-H 鎖 C2189H3361N567O679S18
抗 FX-L 鎖 C1042H1620N284O338S5
デネシミグは,遺伝子組換え抗活性型血液凝固第 IX 因子(FIXa)及び抗血液凝固第 X 因子(FX)二重特
異性モノクローナル抗体であり,抗 FIXa-H 鎖及び抗 FX-H 鎖はいずれもヒト IgG4 に由来する.抗 FIXa-H
鎖の 1 個のアミノ酸残基が置換(S230P)され,C 末端の K449 は除去されている.また,抗 FX-H 鎖の 3
個のアミノ酸残基が置換(S228P,F405L,R409K)され,C 末端の K447 は除去されている.デネシミグ
は,CHO 細胞により産生される.デネシミグは,448 個のアミノ酸残基からなる抗 FIXa-H 鎖(γ4 鎖)1 本,
214 個のアミノ酸残基からなる抗 FIXa-L 鎖(κ 鎖)1 本,446 個のアミノ酸残基からなる抗 FX-H 鎖(γ4
鎖)1 本及び 216 個のアミノ酸残基からなる抗 FX-L 鎖(κ 鎖)1 本で構成される糖タンパク質(分子量:
約 148,000)である.

Denecimig is a recombinant bispecific monoclonal antibody against activated coagulation factor IX (FIXa) and
coagulation factor X (FX), in which anti-FIXa H-chain and anti-FX H-chain are derived from human IgG4. In the antiFIXa H-chain, one amino acid residue is substituted (S230P) and K449 at the C-terminus is deleted. In the anti-FX Hchain, three amino acid residues are substituted (S228P, F405L, R409K), and K447 at the C-terminus is deleted.
Denecimig is produced in CHO cells. Denecimig is a glycoprotein (molecular weight: ca. 148,000) composed of an
anti-FIXa H-chain (γ4-chain) consisting of 448 amino acid residues, an anti-FIXa L-chain (κ-chain) consisting of 214
amino acid residues, an anti-FX H-chain (γ4-chain) consisting of 446 amino acid residues and an anti-FX L-chain (κchain) consisting of 216 amino acid residues each.