よむ、つかう、まなぶ。
資料6-5 企業から提出された開発工程表の概要等（第III回要望） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第58回 3／21）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
（単位：件）
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第１～11回開発要請分
（2014～2017年度）
第12回開発要請分
（2018年３月）
第13回開発要請分
（2018年８月）
第14回開発要請分
（2022年１月）
第15回開発要請分
（2022年９月）
第16回開発要請分
（2023年９月）
計
38
0
0
3
0
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
42
0
0
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第１～11回開発要請分
（2014～2017年度）
第12回開発要請分
（2018年３月）
第13回開発要請分
（2018年８月）
第14回開発要請分
（2022年１月）
第15回開発要請分
（2022年９月）
第16回開発要請分
（2023年９月）
計
0
0
0
0
0
0
0
161 / 213
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第１～11回開発要請分
（2014～2017年度）
第12回開発要請分
（2018年３月）
第13回開発要請分
（2018年８月）
第14回開発要請分
（2022年１月）
第15回開発要請分
（2022年９月）
第16回開発要請分
（2023年９月）
計
38
0
0
3
0
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
42
0
0
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第１～11回開発要請分
（2014～2017年度）
第12回開発要請分
（2018年３月）
第13回開発要請分
（2018年８月）
第14回開発要請分
（2022年１月）
第15回開発要請分
（2022年９月）
第16回開発要請分
（2023年９月）
計
0
0
0
0
0
0
0
161 / 213