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６．２．２２

患者申出療養の中間報告について
１．背景
〇 患者申出療養「マルチプレックス遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリン
グに基づく分子標的治療」については、研究実施計画書の規定に従い、医薬品コ
ホート毎に中間解析を実施し、その結果に応じてコホート毎の有効中止や無効中
止の要否を検討することとされている。

２．報告の概要
〇

以下の医薬品に中間解析を実施したところ、無効中止の要否を検討する閾
値を下回った場合に該当したとの報告があった。
・

グリベック錠

・

ベージニオ錠

・

ゼジューラ錠

○ 上記の医薬品のうち、別紙の見解に基づき、グリベック錠及びベージニオ錠
については新規患者登録を終了し、今後追跡を行った上で統計解析を実施し、
ゼジューラ錠については新規患者登録を継続する予定とのこと。

３．今後の対応について
○

中間解析の結果に基づき、グリベック錠及びベージニオ錠については新規
患者登録を終了し、今後追跡を行った上で統計解析を実施し、ゼジューラ錠
については新規患者登録を継続することとしてよいか、ご確認いただきたい。

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