製品概要
１ 販売名

Rist ラディアルアクセス ガイディングカテーテル

２ 希望企業

日本メドトロニック株式会社

３ 使用目的

本品は、脳血管への機器の挿入に用いるカテーテルである。

製品特徴

出典：企業提出資料

・ 本品は、橈骨動脈穿刺アプローチ（以下「TRA」という。）専用の
ガイディングカテーテルであり、耐キンク性、内腔維持性、デバイス
誘導性及び血管追従性に優れた構造を有している。
ステンレスクロスコイル
本品

6段階の硬度別
ポリマージャケット

ナイチノール
ラウンドコイル

＜本品の外観＞

＜使用例＞
（右橈骨動脈→右総頸動脈）

臨床上の有用性
･ 脳血管手術のカテーテル治療において、大腿動脈穿刺アプローチ
４ 構造・原理 （以下「TFA」という。）が広く行われているが、穿刺部の出血性合併
症が生じるリスクがある。TRAはTFAよりも穿刺部の出血性合併症発
生率を低減可能であるが、急峻な屈曲を有する血管を経由するため、
技術的に困難な場合がある。
各アプローチの比較結果
本品
引用文献

本品を用いた
臨床研究３報

穿刺部の出血性
合併症発生率

0.3%
（１件/330例）

TRA＊

TFA

Catapano et al. 2020
1.46%
（３件/206例）

5.57%
（47件/844例）

＊:本品とは異なるTFA用カテーテル

･ 本品の構造上の特性により、急峻な屈曲を有する血管走行への対
応が可能であるため、本品を用いることで、より適切なTRAによる脳
血管手術が実施可能となることが期待される。

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