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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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2) 調査結果用語入力欄の1行目に、「記述記載」欄に記入した「企業の最
終見解」の決定に最も寄与した調査結果用語を選択すること。
3) 他に「企業の最終見解」に至るために実施した調査方法・調査結果・結
論がある場合は、2行目以降の調査結果用語も選択すること。
4) 共通用語集に該当する用語が無い場合は、用語選択の項目において「そ
の他」を選択した上で、収集した情報に基づく用語を用いて記述しても
差し支えない。
4.医療機器不具合用語集及びその使用方法に関する要望、問い合わせ先
 一般社団法人 日本医療機器産業連合会 事務局 f-yougo@jfmda.gr.jp
 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
anzen1_menkai@pmda.go.jp

医療機器品質管理・安全対策部

以上