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医薬品の一般的名称について（令和5年12月15日医薬薬審発1215第1号） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T231218I0020.pdf |
| 出典情報 | 医薬品の一般的名称について（12／15付 通知）《厚生労働省》 |
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イフィナタマブ デルクステカンは，抗体薬物複合体（分子量：約 153,000）であり，遺伝子組換えモノ
クローナル抗体の平均 4 個のシステイン残基に，カンプトテシン誘導体とリンカーからなるデルクステカ
ン（(3RS)-1-[(10S)-10-ベンジル-1-{[(1S,9S)-9-エチル-5-フルオロ-9-ヒドロキシ-4-メチル-10,13-ジオキソ2,3,9,10,13,15-ヘキサヒドロ-1H,12H-ベンゾ[de]ピラノ[3',4':6,7]インドリジノ[1,2-b]キノリン-1-イル]アミ
ノ}-1,6,9,12,15,18-ヘキサオキソ-3-オキサ-5,8,11,14,17-ペンタアザトリコサン-23-イル]-2,5-ジオキソピロリ
ジン-3-イル基（C52H57FN9O13；分子量：1,035.06））が結合している．抗体部分は，遺伝子組換え抗
CD276 モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマウス抗体に，その他はヒト IgG1 に由来し，
CHO 細胞により産生される．タンパク質部分は，452 個のアミノ酸残基からなる H 鎖（γ1 鎖）2 本及び
213 個のアミノ酸残基からなる L 鎖（κ 鎖）2 本で構成される糖タンパク質（分子量：約 149,000）であ
る．
Ifinatamab Deruxtecan is an antibody-drug-conjugate (molecular weight: ca. 153,000) consisting of Deruxtecan
((3RS)-1-[(10S)-10-benzyl-1-{[(1S,9S)-9-ethyl-5-fluoro-9-hydroxy-4-methyl-10,13-dioxo-2,3,9,10,13,15-hexahydro1H,12H-benzo[de]pyrano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinolin-1-yl]amino}-1,6,9,12,15,18-hexaoxo-3-oxa5,8,11,14,17-pentaazatricosan-23-yl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yl group (C52H57FN9O13; molecular weight: 1,035.06)),
which is composed of camptothecin derivative and linker, attached to an average of four cysteine residues of a
recombinant monoclonal antibody. The antibody moiety is a recombinant anti-CD276 monoclonal antibody, the
complementarity-determining regions of which are derived from mouse antibody and other regions are derived from
human IgG1 and produced in CHO cells. The protein moiety is a glycoprotein (molecular weight: ca. 149,000)
composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 452 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting
of 213 amino acid residues each.
※
JAN 以外の情報は、参考として掲載しました。
クローナル抗体の平均 4 個のシステイン残基に，カンプトテシン誘導体とリンカーからなるデルクステカ
ン（(3RS)-1-[(10S)-10-ベンジル-1-{[(1S,9S)-9-エチル-5-フルオロ-9-ヒドロキシ-4-メチル-10,13-ジオキソ2,3,9,10,13,15-ヘキサヒドロ-1H,12H-ベンゾ[de]ピラノ[3',4':6,7]インドリジノ[1,2-b]キノリン-1-イル]アミ
ノ}-1,6,9,12,15,18-ヘキサオキソ-3-オキサ-5,8,11,14,17-ペンタアザトリコサン-23-イル]-2,5-ジオキソピロリ
ジン-3-イル基（C52H57FN9O13；分子量：1,035.06））が結合している．抗体部分は，遺伝子組換え抗
CD276 モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマウス抗体に，その他はヒト IgG1 に由来し，
CHO 細胞により産生される．タンパク質部分は，452 個のアミノ酸残基からなる H 鎖（γ1 鎖）2 本及び
213 個のアミノ酸残基からなる L 鎖（κ 鎖）2 本で構成される糖タンパク質（分子量：約 149,000）であ
る．
Ifinatamab Deruxtecan is an antibody-drug-conjugate (molecular weight: ca. 153,000) consisting of Deruxtecan
((3RS)-1-[(10S)-10-benzyl-1-{[(1S,9S)-9-ethyl-5-fluoro-9-hydroxy-4-methyl-10,13-dioxo-2,3,9,10,13,15-hexahydro1H,12H-benzo[de]pyrano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinolin-1-yl]amino}-1,6,9,12,15,18-hexaoxo-3-oxa5,8,11,14,17-pentaazatricosan-23-yl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yl group (C52H57FN9O13; molecular weight: 1,035.06)),
which is composed of camptothecin derivative and linker, attached to an average of four cysteine residues of a
recombinant monoclonal antibody. The antibody moiety is a recombinant anti-CD276 monoclonal antibody, the
complementarity-determining regions of which are derived from mouse antibody and other regions are derived from
human IgG1 and produced in CHO cells. The protein moiety is a glycoprotein (molecular weight: ca. 149,000)
composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 452 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting
of 213 amino acid residues each.
※
JAN 以外の情報は、参考として掲載しました。