調整中

医薬品の供給情報に関する厚生労働省への報告
限定出荷・
供給停止等

これまで
（報告）
製造販売企業が供給不安報告を厚生労働省へ提出
（公表）
・行政からは公表されていない

自主回収

（報告）
都道府県知事が回収着手報告書を厚生労働省へ提
出
（公表）
・PMDAウェブサイトで公表

薬価削除

（報告）
製造販売企業から薬価収載基準削除願を厚生労働
省へ届出
（公表）
・諸手続きを経て、官報で告示されるまでは公表
されていない

※報告された内容の公表の範囲については、個社の営業上の利益などを考慮し、整理したうえで公表。

今後の対応（案）
供給不安報告を基本とし、必要に応じて医療法
や感染症法の報告徴収の枠組みを活用し、医療
現場等への情報提供を行う。
（案１）製造販売業者が回収着手報告書を都道
府県知事へ提出した時点で供給リスクの早期把
握のため、事前に供給不安報告を厚生労働省へ
提出するよう求めてはどうか※。
（案２）製造販売業者から提出された回収着手
報告書を省内の担当部局から共有を受け、供給
情報の情報提供ページであわせて情報提供して
はどうか。
（案１）薬価収載基準削除願の様式を変更し供
給リスクの早期把握のため、供給不安報告で求
めている内容を盛り込んではどうか※。
（案２）薬価収載基準削除願を厚生労働省へ届
出した時点で供給リスクの早期把握のため、事
前に供給不安報告を厚生労働省へ提出するよう
求めてはどうか。
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