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令和２年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000212757_00006.html |
| 出典情報 | 令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書をとりまとめました（3／11）《厚生労働省》 |
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表２．検査結果詳細
検査品目
販売名
クエチアピンフマル酸塩
クエチアピンフマル酸塩
シチコリン
シチコリン
シチコリン
シチコリン
シチコリン
シチコリン
シチコリン
シチコリン
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
クエチアピン錠２００ｍｇ「明治」
クエチアピン錠２００ｍｇ「ヨシトミ」
ニコリン注射液１００ｍｇ
シチコリン注１００ｍｇ／２ｍＬ「日医工」
シチコリン注１００ｍｇ／２ｍＬ「ＮＰ」
ニコリン注射液２５０ｍｇ
ニコリン注射液５００ｍｇ
シチコリンＨ注５００ｍｇシリンジ「ＮＰ」
ニコリンＨ注射液０．５ｇ
ニコリンＨ注射液１ｇ
コメリアンコーワ錠５０
ジラゼプ塩酸塩錠５０ｍｇ「トーワ」
ジラゼプ塩酸塩錠５０ｍｇ「ＴＣＫ」
ジラゼプ塩酸塩錠５０ｍｇ「日医工」
ジラゼプ塩酸塩錠５０ｍｇ「サワイ」
ジラゼプ塩酸塩錠５０ｍｇ「日新」
コメリアンコーワ錠１００
ジラゼプ塩酸塩錠１００ｍｇ「トーワ」
ジラゼプ塩酸塩錠１００ｍｇ「ＴＣＫ」
ジラゼプ塩酸塩錠１００ｍｇ「日医工」
ジラゼプ塩酸塩錠１００ｍｇ「サワイ」
ジラゼプ塩酸塩錠１００ｍｇ「日新」
ユリーフ錠２ｍｇ
シロドシン錠２ｍｇ「ＤＳＥＰ」
シロドシン錠２ｍｇ「ＪＧ」
シロドシン錠２ｍｇ「ＫＭＰ」
シロドシン錠２ｍｇ「ＫＮ」
シロドシン錠２ｍｇ「ＹＤ」
シロドシン錠２ｍｇ「あすか」
シロドシン錠２ｍｇ「オーハラ」
シロドシン錠２ｍｇ「杏林」
シロドシン錠２ｍｇ「日医工」
シロドシン錠２ｍｇ「ニプロ」
ユリーフ錠４ｍｇ
シロドシン錠４ｍｇ「ＤＳＥＰ」
シロドシン錠４ｍｇ「ＪＧ」
シロドシン錠４ｍｇ「ＫＭＰ」
シロドシン錠４ｍｇ「ＫＮ」
シロドシン錠４ｍｇ「ＴＣＫ」
シロドシン錠４ｍｇ「ＹＤ」
シロドシン錠４ｍｇ「あすか」
シロドシン錠４ｍｇ「オーハラ」
シロドシン錠４ｍｇ「杏林」
製造販売業者
Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ
ニプロＥＳファーマ
武田テバ薬品
日医工
ニプロ
武田テバ薬品
武田テバ薬品
ニプロ
武田テバ薬品
武田テバ薬品
興和
東和薬品
辰巳化学
日医工
沢井製薬
日新製薬（山形）
興和
東和薬品
辰巳化学
日医工
沢井製薬
日新製薬（山形）
キッセイ薬品工業
第一三共エスファ
日本ジェネリック
共創未来ファーマ
小林化工
陽進堂
あすか製薬
大原薬品工業
キョーリンリメディオ
日医工
ニプロ
キッセイ薬品工業
第一三共エスファ
日本ジェネリック
共創未来ファーマ
小林化工
辰巳化学
陽進堂
あすか製薬
大原薬品工業
キョーリンリメディオ
- 11-
製品を確保
先発品／
試験実施
した都道府
後発品
機関
県
後発品
佐賀県
佐賀県
後発品
佐賀県
佐賀県
先発品
宮崎県
国衛研
後発品
宮崎県
国衛研
後発品
宮崎県
国衛研
先発品
宮崎県
国衛研
先発品
宮崎県
国衛研
後発品
宮崎県
国衛研
先発品
宮崎県
国衛研
先発品
宮崎県
国衛研
先発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
先発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
先発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
先発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
試験項目
参照
試験法
試験
結果
溶出試験
溶出試験
定量試験
定量試験
定量試験
定量試験
定量試験
定量試験
定量試験
定量試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
日局
日局
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
局外規
局外規
局外規
局外規
局外規
局外規
局外規
局外規
局外規
局外規
局外規
局外規
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適※
適※
適
適
適
検査品目
販売名
クエチアピンフマル酸塩
クエチアピンフマル酸塩
シチコリン
シチコリン
シチコリン
シチコリン
シチコリン
シチコリン
シチコリン
シチコリン
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
ジラゼプ塩酸塩水和物
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
シロドシン
クエチアピン錠２００ｍｇ「明治」
クエチアピン錠２００ｍｇ「ヨシトミ」
ニコリン注射液１００ｍｇ
シチコリン注１００ｍｇ／２ｍＬ「日医工」
シチコリン注１００ｍｇ／２ｍＬ「ＮＰ」
ニコリン注射液２５０ｍｇ
ニコリン注射液５００ｍｇ
シチコリンＨ注５００ｍｇシリンジ「ＮＰ」
ニコリンＨ注射液０．５ｇ
ニコリンＨ注射液１ｇ
コメリアンコーワ錠５０
ジラゼプ塩酸塩錠５０ｍｇ「トーワ」
ジラゼプ塩酸塩錠５０ｍｇ「ＴＣＫ」
ジラゼプ塩酸塩錠５０ｍｇ「日医工」
ジラゼプ塩酸塩錠５０ｍｇ「サワイ」
ジラゼプ塩酸塩錠５０ｍｇ「日新」
コメリアンコーワ錠１００
ジラゼプ塩酸塩錠１００ｍｇ「トーワ」
ジラゼプ塩酸塩錠１００ｍｇ「ＴＣＫ」
ジラゼプ塩酸塩錠１００ｍｇ「日医工」
ジラゼプ塩酸塩錠１００ｍｇ「サワイ」
ジラゼプ塩酸塩錠１００ｍｇ「日新」
ユリーフ錠２ｍｇ
シロドシン錠２ｍｇ「ＤＳＥＰ」
シロドシン錠２ｍｇ「ＪＧ」
シロドシン錠２ｍｇ「ＫＭＰ」
シロドシン錠２ｍｇ「ＫＮ」
シロドシン錠２ｍｇ「ＹＤ」
シロドシン錠２ｍｇ「あすか」
シロドシン錠２ｍｇ「オーハラ」
シロドシン錠２ｍｇ「杏林」
シロドシン錠２ｍｇ「日医工」
シロドシン錠２ｍｇ「ニプロ」
ユリーフ錠４ｍｇ
シロドシン錠４ｍｇ「ＤＳＥＰ」
シロドシン錠４ｍｇ「ＪＧ」
シロドシン錠４ｍｇ「ＫＭＰ」
シロドシン錠４ｍｇ「ＫＮ」
シロドシン錠４ｍｇ「ＴＣＫ」
シロドシン錠４ｍｇ「ＹＤ」
シロドシン錠４ｍｇ「あすか」
シロドシン錠４ｍｇ「オーハラ」
シロドシン錠４ｍｇ「杏林」
製造販売業者
Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ
ニプロＥＳファーマ
武田テバ薬品
日医工
ニプロ
武田テバ薬品
武田テバ薬品
ニプロ
武田テバ薬品
武田テバ薬品
興和
東和薬品
辰巳化学
日医工
沢井製薬
日新製薬（山形）
興和
東和薬品
辰巳化学
日医工
沢井製薬
日新製薬（山形）
キッセイ薬品工業
第一三共エスファ
日本ジェネリック
共創未来ファーマ
小林化工
陽進堂
あすか製薬
大原薬品工業
キョーリンリメディオ
日医工
ニプロ
キッセイ薬品工業
第一三共エスファ
日本ジェネリック
共創未来ファーマ
小林化工
辰巳化学
陽進堂
あすか製薬
大原薬品工業
キョーリンリメディオ
- 11-
製品を確保
先発品／
試験実施
した都道府
後発品
機関
県
後発品
佐賀県
佐賀県
後発品
佐賀県
佐賀県
先発品
宮崎県
国衛研
後発品
宮崎県
国衛研
後発品
宮崎県
国衛研
先発品
宮崎県
国衛研
先発品
宮崎県
国衛研
後発品
宮崎県
国衛研
先発品
宮崎県
国衛研
先発品
宮崎県
国衛研
先発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
先発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
後発品
富山県
富山県
先発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
後発品
長野県
長野県
先発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
後発品
京都府
京都府
試験項目
参照
試験法
試験
結果
溶出試験
溶出試験
定量試験
定量試験
定量試験
定量試験
定量試験
定量試験
定量試験
定量試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
溶出試験
日局
日局
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
承認書
局外規
局外規
局外規
局外規
局外規
局外規
局外規
局外規
局外規
局外規
局外規
局外規
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
日局
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適
適※
適※
適
適
適