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資料1-8 医薬関係者からの医薬部外品等の副作用報告等の電子化について (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和3年度 第3回 3/11)《厚生労働省》
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報告受付サイト(2)
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

報告準備

• 利用規約の確認、同意
• 報告者情報(メールアドレス、氏名等)の登録
• システムより受信した仮パスワードでシステムにログインし、本登録を行う

報告作成

• 報告受付サイトのフォームに直接入力する(別添参照)
• 入力途中の報告の一時保存を可能とする
• 報告入力後は確認画面で確認後、提出処理を行う

報告一覧より過去のデータの参照利用が可能
PDF等添付での報告には対応しない

ローカル保管用の様式を設計
• 報告者が使用しているコンピュータに報告書の保存が可能。また、報告者のコ
ンピュータに保存した報告書から報告受付サイトへのデータ読み込みが可能。

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