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資料1-2 先進医療B評価表(整理番号137) (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35961.html
出典情報 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第155回 11/9)《厚生労働省》
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1)無増悪生存期間(Progression free survival:PFS)
2)全生存期間(Overall survival:OS)
3)奏効期間(Duration of Response:DOR)及び完全奏効
期間
4)病勢制御率(Disease Control Rate:DCR)
○安全性評価項目
1)特定臨床研究の実施に起因するものと疑われる疾病、
障害もしくは死亡又は感染症(疾病等)
2)バイタルサイン・臨床検査値・酸素飽和度
○予定試験期間:2024 年1月〜2026 年 12 月
○目標症例数:12 例