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「使用上の注意」の改訂について 医薬安発1012第1号 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T231013I0030.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（10／12付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙７
【薬効分類】４３０ 放射性医薬品
【医薬品名】テトロホスミンテクネチウム（99mTc）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
（新設）
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
11. 副作用
11. 副作用
（新設）
11.1 重大な副作用
ショック、アナフィラキシー
【薬効分類】４３０ 放射性医薬品
【医薬品名】テトロホスミンテクネチウム（99mTc）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
（新設）
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
11. 副作用
11. 副作用
（新設）
11.1 重大な副作用
ショック、アナフィラキシー