3. その他
その他の保険医療材料等専門組織からの意見について
令和5年7月26日 材料専門部会 保険医療材料等専門組織からの意見より
1. イノベーションに対する評価等について
(1) 臨床上有用な医療機器等に対する評価について
臨床データ等を踏まえた実際の有用性に基づいた革新的な医療機器に対する評価を引き続き推
進するとともに、薬価制度も参考に、原価計算方式の際の研究開発費の取扱いのあり方について
検討を進めていくこととしてはどうか。
【業界意見】
原価計算方式の際の研究開発費の取扱いを検討する際には、イノベーションの促進にブレーキがか
かることのないように配慮いただきたい。
例えば、薬価の原価計算制度では、医薬品業界の平均値を参考に研究開発費を希望することに
なっているが、医療機器は臨床試験を行う場合と行わない場合等で、研究開発費に大きなバラツ
キがあるので、医療機器の特性に配慮した取扱いにしていただきたい。

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