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総－１○医薬品の新規薬価収載について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00199.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第551回 8／2）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－０８－内－１
薬 効 分 類
６２５ 抗ウイルス剤（内用薬）
成
レナカパビルナトリウム
分
名
新薬収載希望者
ギリアド・サイエンシズ（株）
販
売
名
（規格単位）
シュンレンカ錠３００ｍｇ（３００ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
多剤耐性ＨＩＶ－１感染症
主な用法・用量
通常、成人には投与１日目及び２日目に２錠（レナカパビルとして６００ｍｇ）
を、８日目に１錠（レナカパビルとして３００ｍｇ）を１日１回経口投与する。
本剤は、食事の有無にかかわらず投与できる。投与に際しては、必ず他の抗
ＨＩＶ薬と併用すること。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
６６，７８２．５０円
１３，２９２．４０円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．６％）
価
算
計
６，１１９．８０円
流通経費
（消費税を除く価格の７．１％）
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費 税
定
８，６１９．５０円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）
、市場性加算（Ⅰ）
（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
３００ｍｇ１錠
９４，８１４．２０円 →
９４，８１４．２０円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
３００ｍｇ１錠
算 定 薬 価
９４，８１４．２０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
５錠 １ＰＴＰシート
英国
2,500.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ４０７，５００．００円
外国平均価格
４０７，５００．００円
※１錠に換算した場合：８１，５００．００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
７人
３．３百万円
（参考）
５錠 １ＰＴＰシート
米国(WAC) 4,062.50 ﾄﾞﾙ ５５２，５００．００円
英国(DHSC) 2,500.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ４０７，５００．００円
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年７月～令和５年６月の平均
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２２年８月）
製造販売承認日
令和５年８月１日
薬価基準収載予定日
2
令和５年８月９日
整理番号
２３－０８－内－１
薬 効 分 類
６２５ 抗ウイルス剤（内用薬）
成
レナカパビルナトリウム
分
名
新薬収載希望者
ギリアド・サイエンシズ（株）
販
売
名
（規格単位）
シュンレンカ錠３００ｍｇ（３００ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
多剤耐性ＨＩＶ－１感染症
主な用法・用量
通常、成人には投与１日目及び２日目に２錠（レナカパビルとして６００ｍｇ）
を、８日目に１錠（レナカパビルとして３００ｍｇ）を１日１回経口投与する。
本剤は、食事の有無にかかわらず投与できる。投与に際しては、必ず他の抗
ＨＩＶ薬と併用すること。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
６６，７８２．５０円
１３，２９２．４０円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．６％）
価
算
計
６，１１９．８０円
流通経費
（消費税を除く価格の７．１％）
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費 税
定
８，６１９．５０円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）
、市場性加算（Ⅰ）
（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
３００ｍｇ１錠
９４，８１４．２０円 →
９４，８１４．２０円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
３００ｍｇ１錠
算 定 薬 価
９４，８１４．２０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
５錠 １ＰＴＰシート
英国
2,500.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ４０７，５００．００円
外国平均価格
４０７，５００．００円
※１錠に換算した場合：８１，５００．００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
７人
３．３百万円
（参考）
５錠 １ＰＴＰシート
米国(WAC) 4,062.50 ﾄﾞﾙ ５５２，５００．００円
英国(DHSC) 2,500.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ４０７，５００．００円
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年７月～令和５年６月の平均
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２２年８月）
製造販売承認日
令和５年８月１日
薬価基準収載予定日
2
令和５年８月９日