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再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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報告者名
一般名
生物由来成分
名
No.
受理日
番号
原材料名
原産国
45
2023/1/13
220948 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
ヘパリンナトリ
由来間葉系幹
ブタ腸粘膜 不明
ウム
細胞
46
2023/1/13
220949 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 トリプシン
細胞
47
2023/1/13
220950 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 乳糖
細胞
2023/2/13
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口
221057
ヒト羊膜基質
式会社
腔粘膜由来上
皮細胞シート
49
50
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
ヒト羊膜
日本
組成・構
成
無
無
無
2023/2/13
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
221058
ヒト血液
式会社
腔粘膜由来上 リンHolo型
皮細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
2023/2/13
221059
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
51
2023/2/13
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
221060
ヒト血液
式会社
腔粘膜由来上 リンApo型
皮細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
52
2023/2/13
221061
ヒト羊膜基質使 ウシ血液由来
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 スーパーオキ
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 シドディスム
皮細胞シート
ターゼ
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
53
2023/2/13
221062
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ血清アル
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 ブミン
皮細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
2023/2/13
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ肝臓由来
221063
ウシ肝臓
式会社
腔粘膜由来上 カタラーゼ
皮細胞シート
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
2023/2/24
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
株式会社ジャ 由来組織 ヒト
オーストラ
パン・ティッ
（自己）角膜輪
ウシ胎児の リア、
221098
ウシ胎児血清
製造工程 無
シュエンジニ 部由来角膜上
血液
ニュージー
アリング
皮細胞シート
ランド
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
無
無
48
54
55
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ブタ腸由来ヘ
式会社
腔粘膜由来上 パリン
皮細胞シート
ブタ腸
5/7
出典
一般名
生物由来成分
名
No.
受理日
番号
原材料名
原産国
45
2023/1/13
220948 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
ヘパリンナトリ
由来間葉系幹
ブタ腸粘膜 不明
ウム
細胞
46
2023/1/13
220949 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 トリプシン
細胞
47
2023/1/13
220950 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 乳糖
細胞
2023/2/13
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口
221057
ヒト羊膜基質
式会社
腔粘膜由来上
皮細胞シート
49
50
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
ヒト羊膜
日本
組成・構
成
無
無
無
2023/2/13
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
221058
ヒト血液
式会社
腔粘膜由来上 リンHolo型
皮細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
2023/2/13
221059
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
51
2023/2/13
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
221060
ヒト血液
式会社
腔粘膜由来上 リンApo型
皮細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
52
2023/2/13
221061
ヒト羊膜基質使 ウシ血液由来
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 スーパーオキ
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 シドディスム
皮細胞シート
ターゼ
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
53
2023/2/13
221062
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ血清アル
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 ブミン
皮細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
2023/2/13
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ肝臓由来
221063
ウシ肝臓
式会社
腔粘膜由来上 カタラーゼ
皮細胞シート
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
2023/2/24
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
株式会社ジャ 由来組織 ヒト
オーストラ
パン・ティッ
（自己）角膜輪
ウシ胎児の リア、
221098
ウシ胎児血清
製造工程 無
シュエンジニ 部由来角膜上
血液
ニュージー
アリング
皮細胞シート
ランド
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
無
無
48
54
55
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ブタ腸由来ヘ
式会社
腔粘膜由来上 パリン
皮細胞シート
ブタ腸
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