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再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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No.
報告者名
一般名
生物由来成分
名
受理日
番号
11
2022/10/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン カゼイン酸加
220706 イヤーズ ス
ビクルユーセル 水分解物
クイブ（株）
12
2022/10/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン 白血球アフェ
220707 イヤーズ ス
ビクルユーセル レーシス産物
クイブ（株）
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
ヒト血液
不明
製造工程 無
無
無
無
無
13
2022/10/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン ヒト血清アルブ
220708 イヤーズ ス
ヒト血液
ビクルユーセル ミン
クイブ（株）
ドイツ、カ
ナダ、オー
ストリア、
製造工程 無
スイス、
チェコ共和
国、ハンガ
リー、米国
14
2022/10/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン
220709 イヤーズ ス
ヒト血清
ビクルユーセル
クイブ（株）
米国
製造工程 無
無
無
15
2022/10/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン
ウシ血液及
220710 イヤーズ ス
ウシトロンビン
米国
ビクルユーセル
び肺
クイブ（株）
製造工程 無
無
無
16
2022/10/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン ヒトトランスフェ
220711 イヤーズ ス
ヒト血液
ビクルユーセル リン
クイブ（株）
米国
製造工程 無
無
無
17
2022/10/19
ブリストル・マ
マウスハイ
イデカブタゲン モノクローナル
220712 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
ビクルユーセル 抗体
クイブ（株）
細胞
製造工程 無
無
無
18
2022/10/21
220740
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ヘパリン
ヘパリン
中国
製造工程 無
無
無
19
2022/10/21
220741
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ペプトン
ペプトン
米国
製造工程 無
無
無
20
2022/10/21
220742
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ヒト脂肪細胞
ヒト皮下脂
肪組織
スペイン
有効成分 無
無
無
21
2022/10/24
220752
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシの乳由来
ウシの乳
成分
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
2022/11/7
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト血清アルブ
220788
由来間葉系幹
ヒト血液
（株）
ミン
細胞
22
ヒト血液
2/7
日本
組成・構
成
有
無
無
出典
鳥インフル
エンザ
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/avian-influenzaa(h3n8)---china
サル痘
WHO ホームページ.
https://www.who.int/publicati
ons/m/item/multi-countryoutbreak-of-monkeypox-external-situation-report--1--6-july-2022
報告者名
一般名
生物由来成分
名
受理日
番号
11
2022/10/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン カゼイン酸加
220706 イヤーズ ス
ビクルユーセル 水分解物
クイブ（株）
12
2022/10/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン 白血球アフェ
220707 イヤーズ ス
ビクルユーセル レーシス産物
クイブ（株）
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
ヒト血液
不明
製造工程 無
無
無
無
無
13
2022/10/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン ヒト血清アルブ
220708 イヤーズ ス
ヒト血液
ビクルユーセル ミン
クイブ（株）
ドイツ、カ
ナダ、オー
ストリア、
製造工程 無
スイス、
チェコ共和
国、ハンガ
リー、米国
14
2022/10/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン
220709 イヤーズ ス
ヒト血清
ビクルユーセル
クイブ（株）
米国
製造工程 無
無
無
15
2022/10/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン
ウシ血液及
220710 イヤーズ ス
ウシトロンビン
米国
ビクルユーセル
び肺
クイブ（株）
製造工程 無
無
無
16
2022/10/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン ヒトトランスフェ
220711 イヤーズ ス
ヒト血液
ビクルユーセル リン
クイブ（株）
米国
製造工程 無
無
無
17
2022/10/19
ブリストル・マ
マウスハイ
イデカブタゲン モノクローナル
220712 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
ビクルユーセル 抗体
クイブ（株）
細胞
製造工程 無
無
無
18
2022/10/21
220740
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ヘパリン
ヘパリン
中国
製造工程 無
無
無
19
2022/10/21
220741
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ペプトン
ペプトン
米国
製造工程 無
無
無
20
2022/10/21
220742
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ヒト脂肪細胞
ヒト皮下脂
肪組織
スペイン
有効成分 無
無
無
21
2022/10/24
220752
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシの乳由来
ウシの乳
成分
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
2022/11/7
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト血清アルブ
220788
由来間葉系幹
ヒト血液
（株）
ミン
細胞
22
ヒト血液
2/7
日本
組成・構
成
有
無
無
出典
鳥インフル
エンザ
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/avian-influenzaa(h3n8)---china
サル痘
WHO ホームページ.
https://www.who.int/publicati
ons/m/item/multi-countryoutbreak-of-monkeypox-external-situation-report--1--6-july-2022