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薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第8回） 参考資料１：一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて（令和４年８月17日付け薬生機審発0817第２号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知）
2022年11月28日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第8回） 参考資料２：体外診断用医薬品の一般検査薬への転用について（平成26年12月25日付け薬食発1225第１号厚生労働省医薬食品局長通知）
2022年11月28日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第8回） 参考資料３：体外診断用医薬品の製造販売承認申請について（平成28年２月22日付け薬生発0222第５号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）
2022年11月28日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第8回） 参考資料４：新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス感染症の抗原簡易検査キット一覧
2022年11月28日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第8回） 参考資料５：新型コロナウイルス・季節性インフルエンザの同時流行下の外来受診・療養の流れ
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【資料No.1】★審査報告書（2）
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【資料No.1】★審査報告書（3）
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【資料No.1】1.1_第1部（モジュール1）を含む申請資料の目次
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【資料No.1】1.5_起原又は発見の経緯及び開発の経緯
2022年11月22日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催） 【資料No.1】1.6_外国における使用状況等に関する資料