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薬事・食品衛生審議会 - 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第8回）

担当省: 厚生労働省出典URL

基礎情報

開催日時	2022年11月28日 (月)
担当省	厚生労働省
出典URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29413.html
議題など

資料一覧: 9 件

#	資料名
1	【資料１－１】新型コロナウイルス及びインフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットのOTC化に係る取扱いについて
2	【資料１－２】一般用SARS コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬ガイドライン（案）
3	【資料１－３】一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて（医療機器審査管理課長通知）（案）概要
4	【資料２】影響企業リスト
5	参考資料１：一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて（令和４年８月17日付け薬生機審発0817第２号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知）
6	参考資料２：体外診断用医薬品の一般検査薬への転用について（平成26年12月25日付け薬食発1225第１号厚生労働省医薬食品局長通知）
7	参考資料３：体外診断用医薬品の製造販売承認申請について（平成28年２月22日付け薬生発0222第５号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）
8	参考資料４：新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス感染症の抗原簡易検査キット一覧
9	参考資料５：新型コロナウイルス・季節性インフルエンザの同時流行下の外来受診・療養の流れ