[医療提供体制] 重篤な肝機能障害、「安全性速報」発出し注意喚起 厚労省

「タブネオスカプセル10mg」投与患者における重篤な肝機能障害に関する注意喚起について(5/21)《厚生労働省》

 厚生労働省は21日、アバコパン(販売名:タブネオスカプセル10mg、効能・効果:顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症)について、製造販売業者に安全対策の強化を指示したことを公表した。同剤の投与後に重篤な肝機能障害が発現して死亡に至り、因果関係が否定できない症例が確認されたことを踏まえた措置。添付文書の「警告」新設や「重要な基本的注意」などの改訂とともに、「安全性速報(ブルーレター)」により、...

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