2024年06月25日(火) Tweet シェア ［医薬品］ 「レナリドミド」後発品、安全管理手順「TERMS」による運用を了承 薬事審議会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和6年度第3回 6／25）《厚生労働省》 発信元： 医薬安全対策課 医薬局 厚生労働省 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省の薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は6月25日、多発性骨髄腫などの治療薬「レナリドミド」の後発品が新たに承認された場合、胎児への薬剤暴露防止を目的とした安全管理について、類似の化学構造を持つ「サリドマイド」の安全管理手順「TERMS」に基づき運用することを了承した。 多発性骨髄腫の治療に用いるレナリドミドとサリドマイドは共に強い催奇形性がある。このため安全管理手順として、レ... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
