2023年10月17日(火) Tweet シェア [医薬品] 治験データ改ざんなどGCP違反 厚労省 メディファーマによるGCP違反について(10/17)《厚生労働省》 発信元: 医療機器審査管理課 医薬品審査管理課 医薬局 厚生労働省 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省は17日、治験業務支援などを行う「メディファーマ」(東京都港区)が医療機関から受託した治験業務でのデータの改ざんなどでGCP(臨床試験の実施基準)に違反していたことを確認したと発表した。実施中の試験について、被験者の保護を最優先に、適切に対応するよう同社や治験依頼者に指示した。GCP違反は、8月29日と30日、9月4日に実施した立入検査で発覚した。 厚労省によると、違反の内容は治験デー... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする