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［診療報酬］ 遺伝子多型検査の対象疾患などで疑義解釈を送付 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月20日付けで、診療報酬に関する疑義解釈（その12）を地方厚生局などに事務連絡した。2019年2月1日付けで保険適用された「Nudix hydrolase 15（NUDT15）遺伝子多
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 危険ドラッグの成分4物質、新たに指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日付けで、新たに危険ドラッグの成分4物質を、医療以外の目的での製造、輸入、販売、所持、使用などを禁止する指定薬物に指定する省令を公布した。施行は3月1日から。今回、指定された物質
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［医薬品］ 医薬品成分シルデナフィルなどを含む健康食品を発見 千葉県 （会員限定記事）
千葉県は2月14日、医薬品成分の「シルデナフィル」や「インヨウカク（別名：イカリソウ）」を含有する健康食品が発見されたと発表した(参照)。 対象製品は、▽ARVO COFFEE▽ZEUSIS－の2製
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［医薬品］ 医薬品成分ATP含有の健康食品を発見 東京都 （会員限定記事）
東京都は2月14日、医薬品成分「ATP」を含有する健康食品が発見されたと発表した。該当製品は「ATP－20」。ATPに含まれる二ナトリウム水和物は心不全などの治療薬に使用されており、悪心、頭痛、脱力
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2月12日、新たに1品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は「オララツマブ（遺伝子組換え）」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ロ
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［医薬品］ 抗がん剤「ニボルマブ」などで添付文書改訂 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2月12日付けで、抗がん剤のニボルマブ（遺伝子組換え）やトラスツズマブ（遺伝子組換え）などの添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 ニボルマブ（
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［医薬品］ 高血圧症治療薬を自主回収、発がん性物質の検出で 東京都 （会員限定記事）
ファイザーは2月8日、同社が製造販売する高血圧症治療薬「アムバロ配合錠『ファイザー』」（一般名：バルサルタン／アムロジピンベシル酸塩配合錠）について、自主回収を開始した。東京都が同日、発表した。海外
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［医薬品］ エクリズマブの効能・効果の範囲明確化で添付文書改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月8日付けで、エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：ソリリス点滴静注300mg）の使用上の注意の改訂を日本製薬団体連合会宛に通知した。 同剤の「効能・効果に関連する使用上の注意」の
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［医薬品］ 原価計算方式の選定基準見直しを 費用対効果評価でヒアリング （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は2月6日、費用対効果評価専門部会、薬価専門部会、保険医療材料専門部会の合同部会を開き、前回1月23日にまとめた医薬品・医療機器の費用対効果評価の骨子案について、関係業界から意
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［医薬品］ ヌシネルセンナトリウムの重大な副作用に水頭症追加 安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は2月5日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.360」に、19成分の医薬品に関する使用上の注意の改訂を掲載し、注意を喚起した。脊髄性筋萎縮症治療薬「ヌシネルセンナトリウム」は、重
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［医療機器］ 心臓ペースメーカ、自主回収の対象を追加 日本メドトロニック （会員限定記事）
東京都は2月4日、日本メドトロニックが1月から自主回収（回収及び患者モニタリング）している植込み型心臓ペースメーカについて、対象製品の追加を発表した。回収分類は、重篤な健康被害や死亡の原因になる可能
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［健康］ ジャパン・ヘルスケアビジネス2019の受賞者が決定 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は1月31日、次世代のヘルスケア産業の担い手を発掘・育成する「ジャパン・ヘルスケアビジネスコンテスト2019」の受賞者を発表した。ビジネスコンテスト部門のグランプリに選ばれたのは、株式会社