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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は5月24日、新たに2品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽アバロパラチド酢酸塩▽ウパシカルセトナトリウム水和物(参照)。 こちらは会員記事です。（有料
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ アクテムラ点滴静注用の成人スチル病の適応拡大で通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月22日、「アクテムラ点滴静注用80mg」、「同200mg」、「同400mg」の効能・効果の変更に伴う留意事項の一部改正について、地方厚生局などに通知した。同日付で、自己免疫疾患の1つ
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［医薬品］ キムリア点滴静注投与時の技術料算定で通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月21日、難治性白血病などの治療に用いる再生医療等製品「キムリア点滴静注」（チサゲンレクルユーセル）の保険適用（5月22日付）が承認されたことを受け、同製品を投与する場合の技術料（診療
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［医薬品］ 抗がん剤「ベージニオ錠」による間質性肺疾患でブルーレター （会員限定記事）
厚生労働省は5月17日、抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠」の投与による間質性肺疾患発現のリスクについて、製造販売業者の日本イーライリリーに対し、「安全性速報（ブルーレター）」や、添付文書の使用上の注意の改
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［医薬品］ 再生医療等製品キムリア、保険財政への影響は限定的 根本厚労相 （会員限定記事）
根本匠厚生労働大臣は、保険償還価格が患者1人当たり約3,350万円に設定された、再生医療等製品「キムリア点滴静注」（5月22日収載予定）の保険財政への影響について、ピーク時の予測患者数が216人であ
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［医薬品］ 肝中心静脈閉塞症治療薬をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月16日付で、2医薬品の希少疾病用医薬品の指定取消しと、1医薬品の新規指定を都道府県などに通知した。今回新たに希少疾病用医薬品の指定を受けたのは、肝中心静脈閉塞症治療薬の「デフィブロチ
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［医薬品］ ロスーゼット配合錠などの14日ルール除外など了承 中医協4 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、処方日数制限（いわゆる14日ルール）の対象外とする新医薬品や、高額医薬品のDPC／PDPS（包括医療費支払制度）での取り扱いなどを了承した。 14日ルールの
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［医薬品］ 再生医療等製品、キムリア点滴静注の薬価収載など了承 中医協3 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、B細胞性急性リンパ芽球性白血病などのCAR－T細胞療法に用いる再生医療等製品「キムリア点滴静注」（チサゲンレクルユーセル／ノバルティスファーマ）の薬価収載や
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［医薬品］ オプジーボの費用対効果評価調整後薬価など了承 中医協2 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、企業分析と再分析の結果が異なるために検証対象となっていた「オプジーボ点滴静注」の調整後薬価を了承した。各規格
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［医薬品］ 消化器官用薬イトプリド塩酸塩、スイッチOTC化へ 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は5月10日、医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用（スイッチOTC化）の妥当性について、関連審議会が検討した結果を日本製薬団体連合会宛に通知した。審議対象となった5成分のうち、OT
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［医薬品］ 家族性高コレステロール血症治療薬をオーファン再指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月10日、ホモ接合体家族性高コレステロール血症治療薬「ロミタピドメシル酸塩」の希少疾病用医薬品の指定取消しと再指定について、都道府県に通知した。同剤の製造販売承認がAEGERION P
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［医薬品］ ニボルマブなどの「使用上の注意」の改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月9日付けで、抗がん剤の「ニボルマブ（遺伝子組換え）」やホルモン剤「デュラグルチド（遺伝子組換え）」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に