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［医薬品］ 米国ワシントンD.C.に初の事務所を設立 PMDA （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、米国拠点で初となる事務所を首都ワシントンD.C.に設立したと発表した。米国食品医薬品局を含む米国の行政機関と、現地での薬事規制の協力強化や規制情報の情報交換を進
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 濫用恐れの医薬品、販売方法を見直す案示す 厚労省 （会員限定記事）
若年者を中心に一般用医薬品の濫用が拡大しつつある問題で、厚生労働省は10月31日、濫用の恐れがある医薬品を購入者の手の届かない場所に陳列することを原則とするなど、販売方法を見直す案を厚生科学審議会・
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［医薬品］ 新規後発医薬品のGMP調査をPMDAに移譲 厚科審部会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日、厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会で新たな後発医薬品のGMP適合性調査の主体を現在の都道府県から医薬品医療機器総合機構（PMDA）に委譲する案を示した。製造工程の各区分
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［医薬品］ 一般用医薬品のリスク分類「3区分維持」に転換 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日、相互作用や副作用のリスクの高さに基づく一般用医薬品の区分を3区分から2区分に変更するとしていた見直し案を修正し、現在の3区分を維持する方針を厚生科学審議会・医薬品医療機器制
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［医療機器］ 区分B2などの医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を地方厚生（支)局などに送付した。2024年11月1日から保険適用となった対象の医療機器は、区分B2（個別評価）「トレミキシン」（東レ
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［医療費］ 24年度6月の調剤医療費、前年度比2.0％減の6,581億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省がこのほど公表した「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 2024年度6月号」によると、24年度6月の調剤医療費は6,581億円、対前年度同期比では2.0％の減少となった。内訳は、技術料が
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［医療提供体制］ 医薬品供給状況の調査項目に「出荷量の増減見込み」追加へ （会員限定記事）
医療用医薬品の限定出荷や供給停止の解消につなげるため、厚生労働省は日本製薬団体連合会が実施している医薬品の供給状況に関する調査に、「今後の出荷量の増減」や「達成時期」の見込みの項目を追加する案につい
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［医療提供体制］ 安定確保医薬品を見直す方針示す、品目数は増加へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は21日、医療上必要不可欠で切れ目のない供給のために、特に配慮が必要とされる安定確保医薬品を見直す方針を「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」に示した。2021年に安定確保医薬品を
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［医薬品］ 2024年9月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は17日、2024年9月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／1,072億円（前年同月比4.9％減）▽米国／259億円（
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［医薬品］ 抗微生物薬、適正使用の手引きに「歯科領域編」を書き下ろしへ （会員限定記事）
厚生労働省は16日、抗微生物薬を適正に使用するための手引きの改訂案を厚生科学審議会感染症部会の「薬剤耐性（AMR）に関する小委員会」に示した。「歯科領域編」を新たに書き下ろし、歯科診療に関わる医療従
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月11日付けで、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県衛生主管部（局）に通知した。対象品目は、以下の通り。▽ウステキヌマブ（遺伝子組換え）［ウステキヌマブ後続2］(参照) こちら
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［診療報酬］ アルツハイマー型認知症治療の新薬、現行の薬価基準で算定へ （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会の合同部会は9日、アルツハイマー型認知症治療薬「ドナネマブ」の薬価について同じ効能・効果がある「レカネマブ」と同様に現行の薬価基準に基づき算定するとともに、補正加算も既存のルー