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［医薬品］ タケキャブ錠の副作用の経過・処置を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は4日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.377）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、消化性潰瘍用剤の「ボノプラザンフマル酸塩」（タケキャブ錠10mg、
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療機器］ 区分B2の4製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2020年11月1日から保険適用されている。 区分B2（個別評価）（材料価格が個別に設定され評価されているもの）として、「
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［医薬品］ 新型コロナワクチン2,500万人分を供給へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は29日、米国モデルナ社および武田薬品工業が新型コロナウイルス感染症のワクチン開発に成功した場合、武田薬品工業の国内流通を活用し、来年上半期に4,000万回分（2,000万人分）、来年第3
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［医薬品］ 費用対効果評価の範囲・規模拡大で議論 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は28日、中央社会保険医療協議会・総会で、医薬品などに関して2019年4月から実施した費用対効果評価について、実施範囲や規模の拡大について議論を求めた。しかし、発言した診療側と支払側の委員
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［医療機器］ 医療機器1品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は28日、医療機器1品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「適」と判断された先進医療B該当技術2件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器（202
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［医薬品］ 20年9月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は19日、2020年9月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／790億円（前年同月比51.7％増）▽米国／232億円（2
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は16日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続2］(参照) こちらは会員記事です。（有料） ログイ
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［医薬品］ 保険調剤の確認事項公表、2枚処方箋など不適切事例を指摘 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8日、保険調剤確認事項リストを公表した。保険調剤に関する不適切な事例を列挙し、改めるよう求めている。全般的事項では、投与期間に上限のある医薬品について2枚以上の処方箋を受け付け、上限を超
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［医療提供体制］ 地域連携薬局などの要件を明確化 薬機法改正で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、医薬品医療機器等法（薬機法）施行規則の改正省令案に関するパブリックコメントの募集を始めた(参照)。改正薬機法で導入される制度での「特定の機能を有する薬局」の認定基準を明確化。地域連携薬
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［医薬品］ タケキャブ錠などの添付文書改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6日、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった主な医薬品は以下の通り。〔ボノプラザンフマル酸塩〕販売名はタケキャブ錠10mg、同錠20mg。胃潰瘍、十
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［医薬品］ レルゴリクスの副作用の経過・処置を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は6日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.376）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、子宮筋腫治療剤の「レルゴリクス」（レルミナ錠40mg）の副作用の経
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［医薬品］ 「日本薬局方」に元素不純物の規定を明記へ 薬食審・部会が了承 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の日本薬局方部会は5日の会合で、医薬品の規格基準書である「日本薬局方」（日局）の第十八改正案を了承した。通則に、元素不純物に係る規定を新たに設けるなどの見直しで(参照)、収載総数