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［医療機器］ 19年度の医療機器相談、前年度比36人減の354人 PMDA （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は6日、2019年度の医療機器相談の受付状況を公表した。相談者数は前年度比36人減の354人で、05年7月の「消費者医療機器相談」開設から20年3月末までの累計は7
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 医薬品6品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は3日、新たに6医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽ゲーファピキサントクエン酸塩(参照)▽ファリシマブ（遺伝子組換え）(参照)▽アシミニブ塩酸塩(参照)▽
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［通知］ 区分B2の2製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2020年7月1日から適用されている。 今回は、区分B2（個別評価）（材料価格が個別に設定され評価されているもの）として、「
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［医薬品］ 造影剤の評価中のリスクに「造影剤脳症」 PMDAが公表 （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は26日、造影剤の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書（使用上の注意）を改訂する恐れのある医薬品が対象で、評価中のリスクは「造影剤脳症」としている。 評価
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［医薬品］ オキシトシン添付文書に連続的なモニタリング追記 改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省は25日、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り(参照)。〔オキシトシン〕商品名はアトニン−O注1単位など。子宮収縮の誘発、促進並び
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［医療提供体制］ エヌトレクチニブの適応外使用了承 患者申出療養評価会議 （会員限定記事）
厚生労働省の患者申出療養評価会議は25日、「ROS1融合遺伝子陽性進行性小児脳腫瘍に対するエヌトレクチニブ経口投与に関する患者申出療養」を了承した(参照)。有効な治療法が確立されておらず、頻度が極め
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［診療報酬］ 病院の院外処方率は79.5％、全体で76.6％ 19年診療行為別統計 （会員限定記事）
厚生労働省が24日に公表した2019年の社会医療診療行為別統計によると、医薬分業率を示す院外処方率は、病院が79.5％となった。19年6月審査分の結果で、診療所は75.7％、病院・診療所の全体では7
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［医薬品］ 新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月22日付で、新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。詳細は以下の通り(参照)。●カボテグラビル／HIV－1感染症／ヴィーブヘルスケア●カボテグラビルナトリウ
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［医薬品］ 中間年薬価調査の実施計画案で議論 中医協・薬価専門部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は17日、中間年薬価調査について厚生労働省が提案した実施計画案について議論した。医薬品卸業の専門委員、診療側委員が実施できる環境にないと訴える一方、支払側委員は厚
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［医療機器］ 医療機器2品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は17日、医療機器2品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。 新たに保険適用される医療機器（2020年9月収載予定）は次の通り。【区分C1：新機能】●腎動脈下腹部大動脈瘤
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［医薬品］ 20年5月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は17日、2020年5月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／798億円（前年同月比32.2％増）▽米国／373億円（65.3％増）▽
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［医薬品］ ベバシズマブの重大な副作用に動脈解離 添付文書改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省は16日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった主な医薬品は以下の通り(参照)。〔ベバシズマブ（遺伝子組換え