- ジャンル:
Daily
医療機器GCP省令の改正案について意見募集開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月11日に、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（医療機器GCP省令）等の一部を改正する省令案を公表し、意見及び情報の募集を開始した。 改正は、平成19年9月に取りまとめられ
カテゴリー医薬品・医療機器
- ジャンル:
Daily
OTC薬のインターネット販売等の省令案の見直しを 規制改革会議見解 （会員限定記事）
規制改革会議が11月11日に公表した、インターネットを含む通信販売による一般用医薬品の販売体制に関する見解。これは、平成21年6月1日に完全施行が予定されている、一般用医薬品の販売に関する改正薬事法
- ジャンル:
Daily
内用薬68品目、注射薬24品目、外用薬8品目を新規収載 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が11月7日に地方厚生（支）局等宛てに出した通知で、薬価基準への収載に関するもの。 今回は内用薬68品目、注射薬24品目、外用薬8品目が新たに収載されたため、薬価基準の別表に収載されてい
- ジャンル:
Daily
頭蓋内動脈ステントなど医療ニーズの高い医療機器、ワーキンググループ報告書 （会員限定記事）
厚生労働省が10月29日に開催した「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」で配布された資料。この日は、早期導入の検討の対象とされた医療機器等について議論された。 資料には、顎関節用人
- ジャンル:
Daily
ジェネリック医薬品の情報は薬局薬剤師の活用を 東京都おくすり講座 （会員限定記事）
東京都が10月24日に開催した「おくすり講座」では、東京都薬剤師会により「後発医薬品（ジェネリック医薬品）制度と薬局の役割」について講演が行われた。 配付資料では、後発医薬品への変更にあたっては、
- ジャンル:
Daily
抗リウマチ剤メトトレキサート製剤の過剰投与に注意喚起 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月20日付けで都道府県等の衛生主管部（局）宛てに、抗リウマチ剤メトトレキサート製剤の誤投与（過剰投与）防止のための取扱いについて通知を出した。 抗リウマチ剤として使用されるメトトレ
- ジャンル:
Daily
おしゃれ用コンタクト健康被害の拡大防止を注意喚起、薬事法による規制を検討 （会員限定記事）
厚生労働省は10月16日付けで都道府県の薬務主管部（局）宛てに、おしゃれ用カラーコンタクトレンズによる健康被害の拡大防止について注意喚起する通知を出した。 通知では、おしゃれ用カラーコンタクトレン
- ジャンル:
Daily
厚労省より注意喚起、ペン型インスリン注入器は個人使用専用の器具 （会員限定記事）
厚生労働省が10月3日に、都道府県等の衛生主管部（局）長宛てに出した通知で、ペン型インスリン注入器の取扱いに関するもの。 通知では、「医療機関において、針が交換可能な個人使用専用の器具であるペン型
- ジャンル:
Daily
GCP省令の運用について、会員施設等に周知徹底 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日付けで、都道府県衛生主管部（局）宛てに、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）の運用に関する通知を送付した。 資料では、平成20年2月29日に公布された、
- ジャンル:
Daily
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行、留意事項を周知 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日付けで、都道府県衛生主管部（局）宛てに、「薬物に係る治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項」を送付した。 平成20年2月2
- ジャンル:
Daily
カベルゴリン製剤の最高用量を改正 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付けで、地方社会保険事務局等宛てに、カベルゴリン製剤の薬事法上の用法・用量の改正について通知した。 通知によると、カベルゴリン製剤のパーキンソン病に係る薬事法上の用法・用量の
- ジャンル:
Daily
薬害再発防止に向けた提言を中間とりまとめ、意見募集開始 （会員限定記事）
厚生労働省は9月22日に「薬害再発防止のための医薬品行政のあり方について（中間とりまとめ）」(参照)に関する意見募集を開始した。 厚労省では、フィブリノゲン製剤・第IX因子製剤によるC型肝炎感染事