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厚労省より注意喚起、ペン型インスリン注入器は個人使用専用の器具 （会員限定記事）
厚生労働省が10月3日に、都道府県等の衛生主管部（局）長宛てに出した通知で、ペン型インスリン注入器の取扱いに関するもの。 通知では、「医療機関において、針が交換可能な個人使用専用の器具であるペン型
カテゴリー医薬品・医療機器
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GCP省令の運用について、会員施設等に周知徹底 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日付けで、都道府県衛生主管部（局）宛てに、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）の運用に関する通知を送付した。 資料では、平成20年2月29日に公布された、
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薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行、留意事項を周知 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日付けで、都道府県衛生主管部（局）宛てに、「薬物に係る治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項」を送付した。 平成20年2月2
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カベルゴリン製剤の最高用量を改正 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付けで、地方社会保険事務局等宛てに、カベルゴリン製剤の薬事法上の用法・用量の改正について通知した。 通知によると、カベルゴリン製剤のパーキンソン病に係る薬事法上の用法・用量の
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薬害再発防止に向けた提言を中間とりまとめ、意見募集開始 （会員限定記事）
厚生労働省は9月22日に「薬害再発防止のための医薬品行政のあり方について（中間とりまとめ）」(参照)に関する意見募集を開始した。 厚労省では、フィブリノゲン製剤・第IX因子製剤によるC型肝炎感染事
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新医療機器・医療技術産業ビジョンを公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月19日に、新医療機器・医療技術産業ビジョンを公表した。 このビジョンは、平成15年に「医療機器産業ビジョン」として掲げられ、5年間の「イノベーション促進のための集中期間」を経て、新
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新規薬価収載のミコブティンカプセル150mg、当該患者の秘密保護に十分配慮を （会員限定記事）
厚生労働省が9月12日に地方社会保険事務局等宛てに出した通知で、薬価基準への収載に関するもの。 今回は内用薬6品目、注射薬8品目及び外用薬2品目が新たに収載されたため、薬価基準の別表に収載されてい
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おしゃれ用コンタクトを薬事法で規制するのは適切な手段 規制影響分析書 （会員限定記事）
厚生労働省は9月2日に、薬事法施行例の一部を改正する政令に関する規制影響分析書を公表した。資料では、「おしゃれ用カラーコンタクトレンズ」を薬事法で医療機器として規制することについて、その影響が分析さ
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内用薬5品目、外用薬5品目を新規薬価収載 厚労省事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省が9月1日に地方社会保険事務局等宛てに出した通知で、薬価基準への収載に関するもの。 今回は内用薬5品目、外用薬5品目が新たに収載されたため、薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数
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強壮用健康食品26製品に医薬品成分検出 厚労省買上調査 （会員限定記事）
厚生労働省は8月26日に、平成19年度の無承認無許可医薬品等買上調査の結果をとりまとめ、公表した。これは、医薬品成分の含有事例が報告されている、いわゆる健康食品及び最近乱用が問題となっている違法ドラ
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新医薬品等の開発、橋渡し研究・臨床研修の司令塔に健康研究推進会議を設置 （会員限定記事）
政府は8月26日に、健康研究推進会議の初会合を開催した。この会議は、新医薬品及び新医療機器を開発により、国民生活の向上と国際競争力の強化を図るため、健康研究（橋渡し研究・臨床研究）の司令塔として設置
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おしゃれ用コンタクト、薬事法による規制へ 厚労省諮問 （会員限定記事）
厚生労働省が8月22日に開催した薬事・食品衛生審議会の医療機器・対外診断薬部会で配付された資料。この日は、いわゆるおしゃれ用カラーコンタクトレンズの高度管理医療機器の指定等について、議論された。