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平成21年度4月1日以降、使用医薬品から除外される医薬品を連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が11月21日付けで地方厚生（支）局等宛てに出した、「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等について」の一部改正に関する事務連絡。 資料には、製薬企業等
カテゴリー医薬品・医療機器
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治験に係る文書等、整理合理化を図り関係業者・医療機関に周知要請 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が11月21日に都道府県の衛生主管部（局）長宛てに出した通知で、医療機器の治験に係る文書又は記録に関するもの。治験に係る文書等については、これまでも、平成17年7月20日付けの医療機器審査
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人工呼吸器の回路接続間違いに注意喚起 日本医療機能評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は11月17日に、人工呼吸器の回路接続間違いについて、医療安全情報を公表した。人工呼吸器の回路接続を間違えた事例が6件報告されているとして、接続を間違えた回路の状況を報告している
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医療機器GCP省令の改正案について意見募集開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月11日に、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（医療機器GCP省令）等の一部を改正する省令案を公表し、意見及び情報の募集を開始した。 改正は、平成19年9月に取りまとめられ
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OTC薬のインターネット販売等の省令案の見直しを 規制改革会議見解 （会員限定記事）
規制改革会議が11月11日に公表した、インターネットを含む通信販売による一般用医薬品の販売体制に関する見解。これは、平成21年6月1日に完全施行が予定されている、一般用医薬品の販売に関する改正薬事法
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内用薬68品目、注射薬24品目、外用薬8品目を新規収載 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が11月7日に地方厚生（支）局等宛てに出した通知で、薬価基準への収載に関するもの。 今回は内用薬68品目、注射薬24品目、外用薬8品目が新たに収載されたため、薬価基準の別表に収載されてい
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頭蓋内動脈ステントなど医療ニーズの高い医療機器、ワーキンググループ報告書 （会員限定記事）
厚生労働省が10月29日に開催した「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」で配布された資料。この日は、早期導入の検討の対象とされた医療機器等について議論された。 資料には、顎関節用人
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ジェネリック医薬品の情報は薬局薬剤師の活用を 東京都おくすり講座 （会員限定記事）
東京都が10月24日に開催した「おくすり講座」では、東京都薬剤師会により「後発医薬品（ジェネリック医薬品）制度と薬局の役割」について講演が行われた。 配付資料では、後発医薬品への変更にあたっては、
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抗リウマチ剤メトトレキサート製剤の過剰投与に注意喚起 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月20日付けで都道府県等の衛生主管部（局）宛てに、抗リウマチ剤メトトレキサート製剤の誤投与（過剰投与）防止のための取扱いについて通知を出した。 抗リウマチ剤として使用されるメトトレ
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おしゃれ用コンタクト健康被害の拡大防止を注意喚起、薬事法による規制を検討 （会員限定記事）
厚生労働省は10月16日付けで都道府県の薬務主管部（局）宛てに、おしゃれ用カラーコンタクトレンズによる健康被害の拡大防止について注意喚起する通知を出した。 通知では、おしゃれ用カラーコンタクトレン
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厚労省より注意喚起、ペン型インスリン注入器は個人使用専用の器具 （会員限定記事）
厚生労働省が10月3日に、都道府県等の衛生主管部（局）長宛てに出した通知で、ペン型インスリン注入器の取扱いに関するもの。 通知では、「医療機関において、針が交換可能な個人使用専用の器具であるペン型
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GCP省令の運用について、会員施設等に周知徹底 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日付けで、都道府県衛生主管部（局）宛てに、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）の運用に関する通知を送付した。 資料では、平成20年2月29日に公布された、