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［意見募集］ ケトチフェン含有点鼻薬の指定医薬品除外で意見募集 （会員限定記事）
厚生労働省は9月11日に、旧薬事法施行規則の一部を改正する省令案（指定医薬品の解除）に関する意見募集を開始した。省令改正の内容は、ケトチフェンを含有する医薬品のうち点鼻剤について指定医薬品から除外す
カテゴリー医薬品・医療機器
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［インフル］ 抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表 （会員限定記事）
厚生労働省は9月11日に、通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。これは、インフルエンザの流行発表以降における抗インフルエンザウイルス薬の供給状況である。 資料によると、9月6日
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［医療機器］ 薬事法改正に伴う機器販売、賃貸の取扱い変更を通知 （会員限定記事）
厚生労働省が9月4日に都道府県の衛生主管部（局）長等に宛てて出した、薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いに関する通知。 薬事法改正に伴い、（1）高度管理医療機
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［医薬品］ サリドマイド製剤を入院時に持参する場合の安全管理の徹底を要請 （会員限定記事）
厚生労働省が9月3日付で、都道府県の衛生主管部（局）長に宛てて出した、サリドマイド製剤の入院時持参薬の取扱いに関する通知。通知では、医療機関において、サリドマイド製剤を入院時に持参した患者とは別の患
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［意見募集］ ワクチン開発に関する臨床評価ガイドライン、意見募集 （会員限定記事）
厚生労働省は9月1日に、ワクチンの非臨床試験ガイドライン及びワクチンの臨床試験ガイドライン（案）に関する意見募集を開始した。 資料には、厚生労働科学研究班が取りまとめた、（1）ワクチンの非臨床試験
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［薬事法］ 日本へ輸出される化粧品の製造販売届を簡素化 （会員限定記事）
厚生労働省は8月27日に、「薬事法施行規則の一部を改正する省令（案）」に対する意見募集を開始した。改正の趣旨は、製造販売の承認が不要な化粧品であって本邦に輸出されるものを製造販売しようとする者の届出
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［医療安全］ 医薬品販売名が類似して危険な場合には商品名の変更も （会員限定記事）
厚生労働省が8月27日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配付された資料。この日は、第27・28・29回の医薬品と医療機器のヒヤリ・ハット事例等の収集結果が報告され、それに基づいた議論が行われた
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［医療安全］ 平成20年度の事故、ヒヤリ・ハット事例を収集分析 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は8月25日に、平成20年の医療事故情報収集等事業についての年報を公表した。この事業は、医療事故とヒヤリ・ハット事例をあわせて収集・分析し、事故防止に役立てようとするもの。対象と
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［医薬品］ データベース活用した安全策を検討 （会員限定記事）
厚生労働省が8月21日に開催した、「医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会」の初会合で配付された資料。この懇談会は、医薬品の安全対策に向けて各種の医療関係データベース
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2成分2品目の後発品を自主回収 21年度品質確保対策 （会員限定記事）
厚生労働省は8月18日に、平成20年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書を公表した。この事業は、平成19年度に策定された「後発医薬品の安全使用促進アクションプログラム」に則り、一斉監視指導
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独立行政法人評価委が医薬基盤研究所を高評価 （会員限定記事）
厚生労働省が8月17日に開催した、独立行政法人評価委員会の調査研究部会で配付された資料。この日は、医薬基盤研究所等に対する平成20年度業務実績の総合評価などが行われた。評価委員会は、医薬基盤研究所の