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［医療機器］ 骨折整復支援装置など5つの次世代機器の評価指標を公表 （会員限定記事）
厚生労働省は1月18日に、医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器の評価指標についての通知を出した。 今回は、骨折整復支援装置(参照)、関節手術支援装置(参照)、重症心不全細胞治療用細胞シー
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療安全情報］ 在宅酸素療法の酸素濃縮装置、周囲2m以内は火気厳禁 （会員限定記事）
厚生労働省は1月15日に、在宅酸素療法における火気の取扱いについて、注意喚起を促す通知を出した。 酸素濃縮装置等を使用中の患者が、喫煙等が原因と考えられる火災により死亡するなどの事故が発生している
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［医療安全情報］ 清潔野における注射器、識別にはカラーシリンジ等の使用を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は1月15日に、医療安全情報No.38を公表した。今回は、清潔野における注射器に準備された薬剤の取り違えについての情報。 資料では、清潔野において、準備された注射器の識別を誤り
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［医薬品］ 安全性踏まえビカルタミド等の「使用上の注意」改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省が1月12日に日本製薬団体連合会の安全性委員会に宛てて出した、「使用上の注意」の改訂に関する通知。通知では、医薬品の品質、有効性、安全性を総合的に検討し、フルダラビンリン酸エステルやビカル
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［インフル］ 抗インフルエンザウイルス薬、4900万人分備蓄を維持 （会員限定記事）
厚生労働省は1月8日に、通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。 資料によると、1月5日集計分では、（1）平成21年11月30日～12月27日分の卸売業者から医療機関への供給量は
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［診療報酬］ 外用薬「アイノフロー吸入用800ppm」を新たに収載 （会員限定記事）
厚生労働省は平成21年12月28日に、療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正に関する事務連絡を行った。 今回は、薬剤の費用が診療報酬上の点数に含まれてい
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［医薬品］ アシクロビルの小児薬物療法、承認事項の変更申請を要請 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたアシクロビルの小児薬物療法に関する承認申請について通知を出した。 アシクロビル注射剤の新生児単純ヘルペス感染症等に対する使用及びアシクロ
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［医薬品］ フレカイニド酢酸塩の小児薬物療法、承認事項の変更申請を要請 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたフレカイニド酢酸塩の小児薬物療法に関する承認申請について通知を出した。 フレカイニド酢酸塩の頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動、心室性、
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［インフル］ 迅速検査キット、前年度実績比3.7倍を増産・出荷予定 （会員限定記事）
厚生労働省は平成21年12月25日に、インフルエンザ迅速検査キットの生産計画について、臨床検査薬協会会員15社の生産計画の集計を公表した。厚労省は各メーカーに対し、今シーズンの流行状況に迅速に対応で
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［医療機器］ 医療機器GCP省令の運用を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は平成21年12月24日に、医療機器の臨床試験の実施基準の運用に関する通知を出した。この通知は、医療機器の臨床試験の実施基準に関する省令（医療機器GCP省令）が改正されたことに伴い、GCP
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［医療安全］ 再発・類似事例を紹介し分析 医療機能評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は12月16日に、医療事故情報収集等事業の第19回報告書を公表した。今回の報告書には、平成21年7月～9月の医療事故情報と平成21年4月～6月のヒヤリ・ハット事例がまとめられてい
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［医薬品］ 製薬企業・医療機器企業、アクションプラン実施にさらなる貢献を （会員限定記事）
厚生労働省が12月15日に開催した、新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会で配付された資料。この日は、報告案が提示された。 報告案では、治験・臨床研究活性化の必要性・方向性や、重点取