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［医薬品］ 薬物依存防ぐため、咳止めシロップの長期使用に注意 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月1日に、コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩等を含有する一般用医薬品の鎮咳去痰薬（内用）の販売に係る留意事項に関する通知を発出した。コデインリン酸塩等を含有する、いわゆ
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 骨髄腫治療薬のレブラミド、承認熱望する意見多数 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が5月31日に開催した、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会安全対策調査会で配付された資料。この日は、レブラミド（レナリドミド水和物）適正管理手順や、サリドマイド製剤安全管理手順など
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［医療機器］ 角膜内皮細胞シートなどに関する評価指標を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、次世代医療機器評価指標の公表に関する通知を発出した。厚労省では、医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器について、審査時に用いる技術評価指標等をあらかじめ作成し、公表する
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［医薬品］ 感染症予防ワクチンの臨床評価ガイドラインを通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月27日に、感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン(参照)、および臨床試験ガイドライン(参照)に関する通知をそれぞれ発出した。 感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドラインは、（1
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［医薬品］ 医療上の必要性の高い未承認薬等、開発要請リストを公表 （会員限定記事）
厚生労働省は5月21日に、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での検討結果を受けて、開発企業の募集または開発要請を行った医薬品のリストを公表した。 資料では、亜セレン酸ナトリウムなど、開
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［後発品］ ジェネリック医薬品のシェア、数量・薬価とも前年度よりアップ （会員限定記事）
日本ジェネリック製薬協会は5月19日に、平成20年度のジェネリック医薬品シェア分析結果について公表した。 平成20年度におけるジェネリック医薬品（後発医薬品）のシェアは、（1）数量ベースで前年度比
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［医薬品］ 医薬品安全に向けた医療データベース構築で提言案示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が5月19日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、提言案について議論を行った。 提言案では、何よりもまず「医療デー
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［医薬品］ プッシュメール登録医療機関、医薬品添付文書改訂情報を早期入手 （会員限定記事）
厚生労働省は5月19日に、適正使用情報提供状況確認等事業の最終報告書を公表した。これは、厚労省から製造販売業者に指示した医薬品の添付文書の改訂等の適正使用情報が、製造販売業者から医療機関に対して適切
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［意見募集］ 催奇形性の可能性あるレナリドミド、安全管理と監視体制構築へ （会員限定記事）
厚生労働省は5月17日に、「レナリドミド製剤安全管理手順（案）」に関する意見募集を開始した。レナリドミド製剤は、多発性骨髄腫等の治療薬として、現在、薬事法に基づく承認申請がなされている。ただし、同製
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［医療安全］ 無線医療機器を使用時の設定間違い防止のため責任体制を明確に （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は5月17日に、医療安全情報No.42を公表した。今回は「セントラルモニタ受信患者間違い」と題され、一台の送信機から複数の場所に心電図を表示させたために、別の患者の心電図を見て患
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［医薬品］ ブフェキサマク含有医薬品からの速やかな切り替えを 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月13日に、ブフェキサマクを含有する医薬品の取扱いについての事務連絡を行った。皮膚炎等の外用鎮痛薬であるブフェキサマクが、平成22年4月に欧州において、接触性皮膚炎のリスク評価を行った