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［医療安全情報］ B型肝炎ウイルス保有者の分娩では、小児科医とも情報連携を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は12月15日に、医療安全情報No.49を公表した。今回は、「B型肝炎母子感染防止対策の実施忘れ」の事例を報告している。 事例は、B型肝炎ウイルスキャリアの母親から生まれた子供
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 複数医療機関での治験を束ねる集約管理研究機関の募集開始 （会員限定記事）
厚生労働省は12月9日に、平成22年度「治験基盤整備事業」の申請受付を開始した。 平成22年5月公表の「新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会」報告では、国内における症例集積性の向上
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［意見募集］ 新医薬品の製造販売承認後に係るGMP調査、都道府県権限に （会員限定記事）
厚生労働省は12月6日に、「薬事法施行令の一部を改正する政令案」に関する意見募集を開始した。 薬事法第14条の4第1項に規定する新医薬品（再審査を受けたものを除く）は、承認時および一定期間ごとに（
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［死因究明］ 死亡時画像診断の活用、論点整理の方向性示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が12月3日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日は、前回会合に引き続き、同検討会の報告書（案）の論点整理が行われた。 報告書（案）では、
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［医療安全］ 有害事象の報告を受け、下大静脈フィルターの添付文書改訂へ （会員限定記事）
厚生労働省は12月3日に、下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等についての通知を発出した。 深部静脈血栓症などによる肺塞栓を防止するための下大静脈フィルターには、一時留置型と永久留置型の2種
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［医薬品］ ボトックス注用100単位などの効能・効果、変更通知発出 （会員限定記事）
厚生労働省は12月1日に、ボトックス注用100単位及び同注用50単位の薬事法上の効能・効果の変更に伴う留意事項の一部改正に関する通知を発出した。これは、平成22年10月27日付で同製剤の薬事法上の効
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［医薬品］ 一般用医薬品のネット販売、消費者や関係団体の意見を紹介 （会員限定記事）
内閣府が11月30日に開催した、情報通信技術利活用のための規制・制度改革に関する専門調査会で配付された資料。この調査会は、IT戦略本部の下部組織。情報通信技術の利活用を阻むような規制・制度・慣行、サ
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［インフル］ 抗インフルエンザウイルス薬、5820万人分を確保 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日に、10月分の通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。 資料によると、11月2日集計分では（1）10月3日～10月31日の卸売業者から医療機関への供給量は
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［医薬品］ エタンブトール塩酸塩の肺結核等への適応など、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省は11月29日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。 今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）エタンブトール塩酸塩（2）リファンピシン
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［意見募集］ 一般用医薬品のネット販売の賛否について、意見募集開始 （会員限定記事）
内閣官房は11月26日に、「一般用医薬品のインターネット販売及びテレビ電話等を活用した医薬品販売」に関するパブリックコメントの募集を開始した。 薬事法および関係省令の改正に伴い、2009年6月から
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［医薬品］ 消化管運動調整薬の「ドンペリドン」、スイッチOTC化を了承 （会員限定記事）
厚生労働省は11月24日に、医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について通知を発出した。 医療用医薬品の有効成分を一般用医薬品としても利用することを、スイ
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［医薬品］ リュープロレリン酢酸塩の中枢性思春期早発症など、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省は11月24日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。 今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナト