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［医薬品］ サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）の改訂案を了承 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が9月15日に開催した、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会安全対策調査会で配付された資料。この日は、サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）について議論を行った。 TERMSに
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療安全］ 清拭用タオルによる熱傷、防止策を報告 医療機能評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は9月15日に、医療安全情報No.46を公表した。今回は、「清拭用タオルによる熱傷」の事例を報告している。 2007年からこれまで、清拭の際、ビニール袋に準備した熱いタオルが患
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［死因究明］ 多くの三次救急施設では既にAi活用も、保険適用なく負担重い （会員限定記事）
厚生労働省が9月10日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日は、関係学会における、死亡時画像診断（Ai）の活用に関する検討状況などが議題となった。
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［医療機器］ 重篤疾病で機器の有用性が高い11品目中5品目が承認済 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が9月10日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配付された資料。この日は、これまでに医療ニーズが高いとして選定された品目の現状や、早期導入品目選定に向けた議論が
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［医療安全］ 向精神薬の過量服薬への取組をとりまとめ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、向精神薬等の処方せん確認の徹底等に関する通知を発出した。 厚労省はこれまで、「自殺・うつ病等対策プロジェクトチーム」を開催し、有識者からのヒアリング等により実態把握等を行って
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［医療安全］ 平成21年の事故報告は過去最高の2064件 医療機能評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は8月31日に、医療事故情報収集等事業の平成21年年報を公表した。平成21年1月～12月に報告のあった医療事故情報やヒヤリ・ハット事例について調査分析したもの。平成21年の医療事
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［医薬品］ インフルエンザHAワクチンなどで、「使用上の注意」改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、日本製薬団体連合会に宛てて「使用上の注意」の改訂を求める通知を発出した。インフルエンザHAワクチンなど4種のインフルエンザワクチンについて、添付文書の「使用上の注意」を改訂する
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［医療安全］ 名称類似の医薬品、成分名表記か双方名称変更か 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が8月25日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配付された資料。この日は、第32回および33回の、医薬品および医療機器のヒヤリ・ハット事例等収集結果について報告が行われた。 医薬品に
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［後発品］ 平成21年度後発医薬品品質確保対策事業、3品目が不適 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月19日に、平成21年度「後発医薬品品質確保対策事業」に係る検査結果の報告書を公表した。 後発医薬品は先発医薬品と同等とされているが、医療関係者の間で品質等について不安が払拭されてい
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［医療安全］ 抗リウマチ剤の過剰投与防止のため、休薬期間を明確に （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は8月18日に、医療安全情報No.45を公表した。今回は、「抗リウマチ剤（メトトレキサート）の過剰投与に伴う骨髄抑制（第2報）」と題され、2007年1月の医療安全情報No.2にお
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［医薬品］ 後発品市場に関し、4割の医師が安全性等理由に新薬大手に期待 （会員限定記事）
フライシュマン・ヒラード・ジャパン株式会社は8月17日、国内の後発（ジェネリック）医薬品市場に関するインターネット調査を公表した。「国内の後発品市場において、どの会社に期待するか」との問いに対して、
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［医療機器］ 広告制限に該当しない、一般人使用のおそれない機器を整理 （会員限定記事）
厚生労働省は8月17日に、医療機器の広告に関する通知を発出した。これは、医薬品等適正広告基準（昭和55年の薬務局長通知）の中の、「広告の制限」に関する運用規定を整理したもの。 医薬品等適正広告基準