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［医療機器］ 国内メーカー製の植込み型補助人工心臓などを保険収載 （会員限定記事）
厚生労働省は2月28日に、医療機器の保険適用に関する通知を発出した。これは、平成23年3月1日から新たに保険適用となる医療機器(参照)を知らせるもの。 区分C2（新機能・新技術）として、国内メーカ
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療機器］ 半自動除細動器のカルジオライフS、自主改修へ 東京都 （会員限定記事）
東京都は2月24日に、日本光電工業株式会社が「半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS（一般的名称：半自動除細動器）」の自主改修に着手したことを明らかにした。 資料によると、同医
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［医薬品］ ノルスパンテープ、慢性疼痛患者への使用には留意を （会員限定記事）
厚生労働省が2月23日に発出した、ブプレノルフィン経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項に関する通知。ブプレノルフィン経皮吸収型製剤（販売名：ノルスパンテープ）は、変形性関節症および腰痛症に伴う慢
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［医薬品］ メトトレキサートの関節リウマチへの使用、安全対策の徹底を （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項に関する通知を発出した。 メトトレキサート製剤については、関節リウマチの効能・効果に関し、「過去の治療において、非ステロイド性抗
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［医療機器］ 尿失禁治療装置等、医療ニーズ高いと選定されるも開発断念 （会員限定記事）
厚生労働省が2月17日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配付された資料。この日は、これまでの選定品目の現状について確認したほか、早期導入品目の選定に向けた議論を行った。
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［意見募集］ 医療機器の登録認証、申請に係る認証基準等を一部改正 （会員限定記事）
厚生労働省は2月16日に、「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正について、意見募集を開始した。 薬事法において、医療機器は、そのリスクに応じて
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［医療安全情報］ 観血的処置前には、抗凝固剤や凝固機能の確認を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は2月15日に、医療安全情報No.51を公表した。今回は「ワルファリンカリウムの内服状況や凝固機能の把握不足」と題して、ワルファリンカリウムを使用していた患者の情報把握不足のため
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［医療安全］ 診療所や薬局向けの情報配信サービスのあり方を検討 （会員限定記事）
厚生労働省が1月26日に開催した、医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会で配付された資料。この日は、情報配信サービスにおける診療所や薬局向けの情報提供の考え方について議論した。 病
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［医薬品］ 特定領域治験等連携基盤に国立成育医療研究センターを選定 （会員限定記事）
厚生労働省は1月26日に、平成22年度治験基盤整備事業における特定領域治験等連携基盤の選定結果を公表した。 「特定領域治験等連携基盤」とは、治験等を積極的に推進するために、その集約的管理を担う臨床
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［医療機器］ 課題解決型医療機器の開発、病院・企業間の連携を経産省が支援 （会員限定記事）
経済産業省は1月24日に、平成22年度「課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業」の公募要領を公表した。日本の医療機器産業は、輸入超過で推移しており、医療機器は規制産業である
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［医薬品］ 新薬の審査期間短縮のため、申請者側へCTD標準的フォーマット示す （会員限定記事）
厚生労働省は1月17日に、新医薬品の総審査期間短縮に向けた申請に係るCTDのフォーマットについて事務連絡を行った。 新医薬品の製造販売の承認申請に際して提出されるコモン・テクニカル・ドキュメント（